Adaptive vs. Continuous Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Leuven (Belgium)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt Parkinson-kórosokat keres, akiknek már van Medtronic Percept mélyagyi stimulátoruk az agy mindkét oldalán (STN). Az adaptív és a folyamatos stimulációt hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Idiopátiás Parkinson-kór, az UK Brain Bank kritériumai szerint diagnosztizálva
- Korábbi kezelés
- Már be kell ültetve lennie Medtronic Percept PC/RC mélyagyi stimulációs elektródáknak az STN-be mindkét oldalon
- Biomarker vagy leletérték
- Megbízható béta-csúcs legalább az egyik STN-ben; adaptív stimulációhoz megfelelő optimális érintkezési pont legalább az egyik STN-ben
A részvétel fő kizáró okai
- Jogilag cselekvőképtelen felnőttek
- Más, idegrendszeri kezelést vizsgáló vizsgálatban való részvétel
- Nem tudja megkülönböztetni a motoros ON és OFF állapotot
- Enyhe kognitív zavar vagy demencia
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Belgium
- UZ LeuvenLeuven, BelgiumContact: B. Swinnen, MD, PhD (sub-investigator)Toborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Azonosító
- NCT06909045
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 29.
- Eredeti leírás
The objective of the CLOSE-PD study is to compare the efficacy of adaptive deep brain stimulation (aDBS) with continue deep brain stimulation (cDBS) in patients with Parkinson's disease. The main question it aims to answer is:A teljes eredeti leírásKevesebb
Randomized Controlled Trial Comparing Adaptive Versus Continuous Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease
The objective of the CLOSE-PD study is to compare the efficacy of adaptive deep brain stimulation (aDBS) with continue deep brain stimulation (cDBS) in patients with Parkinson's disease. The main question it aims to answer is:
- whether the change in daily mean ON time without troublesome dyskinesia in aDBS is greater than cDBS over a six-month follow-up period?
Researchers will compare aDBS to regular continue deep brain stimulation (cDBS).
Participants will:
* be set up to cDBS during the first programming visit (visit 2); * be randomized 1:1 to aDBS or cDBS two weeks after visit 2; * follow-up will be at three and six months after visit 2; * complete PD Home diary at baseline, two weeks, three months and at six months after visit 2.
Bevonási feltételek: Diagnosis of idiopathic PD based on the UK Brain Bank criteria (Hughes et al. 1992); Age older than 18 years; Previous implantation of Medtronic PerceptTM PC/RC DBS electrodes bilateral targeting the STN; Optimal contact point compatible with aDBS in at least one STN; Reliable beta peak in at least one STN; Able to provide informed consent and comply with the study protocol; Understand the Dutch language.
Kizáró feltételek: Mild cognitive impairment or dementia; Legally incompetent adults; Patients with ongoing participation in other clinical trials involving neurological interventions; Inability to recognize the difference between the motor ON or OFF state; Pregnancy.