Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Adaptive vs. Continuous Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Hol
Amsterdam, Maastricht és The Hague (Hollandia)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 27.
Várható befejezés
2027. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Adaptive DBS
  • Continue DBS
A regiszteradat frissítve
2026. január 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt Parkinson-kórosokat keres, akiknek már van Medtronic Percept mélyagyi stimulátoruk az agy mindkét oldalán (STN). Az adaptív és a folyamatos stimulációt hasonlítja össze.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Idiopátiás Parkinson-kór, az UK Brain Bank kritériumai szerint diagnosztizálva
Korábbi kezelés
Már be kell ültetve lennie Medtronic Percept PC/RC mélyagyi stimulációs elektródáknak az STN-be mindkét oldalon
Biomarker vagy leletérték
Megbízható béta-csúcs legalább az egyik STN-ben; adaptív stimulációhoz megfelelő optimális érintkezési pont legalább az egyik STN-ben

A részvétel fő kizáró okai

  • Jogilag cselekvőképtelen felnőttek
  • Más, idegrendszeri kezelést vizsgáló vizsgálatban való részvétel
  • Nem tudja megkülönböztetni a motoros ON és OFF állapotot
  • Enyhe kognitív zavar vagy demencia
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of idiopathic PD based on the UK Brain Bank criteria (Hughes et al. 1992)
  • Age older than 18 years
  • Previous implantation of Medtronic PerceptTM PC/RC DBS electrodes bilateral targeting the STN
  • Optimal contact point compatible with aDBS in at least one STN
  • Reliable beta peak in at least one STN
  • Able to provide informed consent and comply with the study protocol
  • Understand the Dutch language

Ki nem vehet részt

  • Mild cognitive impairment or dementia
  • Legally incompetent adults
  • Patients with ongoing participation in other clinical trials involving neurological interventions
  • Inability to recognize the difference between the motor ON or OFF state
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Hollandia

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: Martijn Beudel, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Maastricht UMCMaastricht, HollandiaContact: M.L.F. Janssen, MD, PhD (sub-investigator)Toborzás még nem indult
  • HagaZiekenhuisThe Hague, HollandiaContact: M.F. Contarino, MD, PhD (sub-investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of the CLOSE-PD study is to compare the efficacy of adaptive deep brain stimulation (aDBS) with continue deep brain stimulation (cDBS) in patients with Parkinson's disease. The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

- whether the change in daily mean ON time without troublesome dyskinesia in aDBS is greater than cDBS over a six-month follow-up period?

Researchers will compare aDBS to regular continue deep brain stimulation (cDBS).

Participants will:

* be set up to cDBS during the first programming visit (visit 2); * be randomized 1:1 to aDBS or cDBS two weeks after visit 2; * follow-up will be at three and six months after visit 2; * complete PD Home diary at baseline, two weeks, three months and at six months after visit 2.

A vizsgálat 2 csoportja

  • aDBS groupA vizsgált kezelés

    65 patients with Parkinson's disease will receive adaptive DBS.

    Kezelés: Adaptive DBS

  • cDBS groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    65 patients with Parkinson's disease will receive continue DBS.

    Kezelés: Continue DBS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Controlled Trial Comparing Adaptive Versus Continuous Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 29.