Physical Exercise and Biomolecular Analysis to Reduce Uremic Toxins in Chronic Kidney Disease: An Exploratory Study

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus vesebetegségük és metabolikus szindrómájuk van, és nem sportolnak rendszeresen. Az erőnléti, az állóképességi és a kombinált edzést vizsgálják.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nők és férfiak

A betegség stádiuma

Krónikus vesebetegség tartós albuminuriával (>300mg/g) a KDIGO irányelvek szerint, emellett metabolikus szindróma (2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, túlsúly vagy elhízás, dyslipidemia).

Korábbi kezelés

A vizsgálat kezdete előtt legalább hat hónapig nem vett részt edzésprogramban.

Biomarker vagy leletérték

A D-dimer értéke a normál tartományban van (220-500 ng/mL FEU).

A részvétel fő kizáró okai

• Rendszeresen sportol
• Stroke az elmúlt 6 hónapban vagy autoimmun betegség
• Instabil szívproblémák, például szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban vagy nem kontrollált szívritmuszavar
• Fertőzés, láz, vagy Hb < 8 az utolsó havi rutin hemodialízis vizsgálaton
• Nyugalmi SpO2 érték 94% alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The accumulation of uremic toxins is detrimental to physiological systems and induces premature biological aging. Renal function assessment methods, such as predictive formulas, may be influenced by ancestry in Brazilians, given the country's ethnic diversity, resulting in inaccurate estimates. On the other hand, physical exercise is an important ally in treating chronic kidney disease (CKD) as it induces metabolic changes that help slow the disease's progression. Additionally, the anti-aging effect conferred on those who engage in physical exercise is widely recognized. However, investigations into the impact of physical exercise on the concentration of uremic toxins and biological aging in patients with chronic kidney disease and their relationship with ancestry are still in the early stages and inconclusive. The investigators aim to track uremic toxins, exerkines, genetic aspects, nutritional profile, physical fitness, body composition, and the effects of different types of physical training (periodized and progressive) in people with chronic kidney disease at various stages. Additionally, to verify associations between these factors and their effects on different physiological systems. This is a triple-blind randomized clinical trial, with a 10-year follow-up of patients. The sampling will be non-probabilistic in terms of accessibility or convenience. Adult volunteers of both biological sexes aged 18 or older, with chronic kidney disease in conservative treatment (stages 2, 3, 4, and 5, n~400), patients undergoing renal replacement therapy (hemodialysis or peritoneal dialysis, n~800), and transplant recipients (n~400) will be recruited from different hemodialysis centers. After being grouped by disease stage, patients will be randomized according to pre-training variables and then allocated to the following groups: control group (CTL; at least n~100), strength training (ST; at least n~100), aerobic training (AT; at least n~100), and combined training (CT; at least n~100). The patients will undergo evaluations of body composition, cardiorespiratory capacity, muscle strength, autonomic nervous system function, and nutritional, psychological, and biomolecular assessments. The training protocols will be adjusted according to the patient's physical capacity, always considering periodization and progression.

A vizsgálat 8 csoportja

• Conservative CKDA vizsgált kezelés

  Patients with CKD under conservative treatment.

  Kezelés: Resistance training, Endurance training és Concurrent training

• HemodialysisA vizsgált kezelés

  Patients with CKD under hemodialysis treatment.

  Kezelés: Resistance training, Endurance training és Concurrent training

• Peritonial dialysisA vizsgált kezelés

  Patients with CKD under peritonial dialysis.

  Kezelés: Resistance training, Endurance training és Concurrent training

• Transplant patientA vizsgált kezelés

  Kezelés: Resistance training, Endurance training és Concurrent training

• Control group - conservativeNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Patients with CKD under conservative treatment.

• Control group - HemodialysisNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Pacients under hemodialysis treatment

• Control group - peritonial dialysisNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Patients under peritonial dialysis

• Control group - Transplant patientNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Transplant patient