Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1. fázis

IDOV-Immune for Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ViroMissile, Inc.
Hol
Melbourne és Westmead (Ausztrália)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
78 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 25.
Várható befejezés
2027. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • IDOV-Immune (oncolytic vaccinia virus)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szolid daganata a szokásos kezelés ellenére tovább nőtt, vagy akikre nincs szokásos kezelés. Egyetlen vénás infúzióban adott IDOV-Immune-t (onkolitikus vírusterápiát) vizsgálnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott szolid daganat, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. A betegség a szokásos kezelés ellenére súlyosbodott, vagy nincs szokásos kezelés. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG általános állapot: legfeljebb 1.
Korábbi kezelés
Nagyobb műtét, korábbi immunterápia vagy sugárkezelés óta legalább 28 napnak el kell telnie (kisebb beavatkozásoknál vannak kivételek). Korábbi onkolitikus vírusos kezelés kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi onkolitikus vírusos kezelés
  • Aktív vagy közelmúltbeli vaccinia-vírusfertőzés, vagy himlő/majomhimlő elleni oltás az elmúlt 10 évben
  • Aktív, nem kontrollált fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel
  • Korábbi hepatitis B, hepatitis C vagy HIV (kivéve, ha a protokoll külön feltételei teljesülnek)
  • Aktív vagy kezeletlen központi idegrendszeri áttét (kivéve, ha a protokoll szerint stabil)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically or cytologically confirmed advanced solid tumors that have progressed despite standard therapy, or for which no standard therapy exists
  • ECOG performance status ≤ 1
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Adequate organ and bone marrow function
  • At least 28 days since major surgery, prior immunotherapy, or radiotherapy (with exceptions for minor procedures)
  • Negative pregnancy test for women of childbearing potential
  • Agreement to use effective contraception during treatment and for 3 months after
  • Ability to provide informed consent and comply with study requirements

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with an oncolytic virus
  • Unresolved ≥ Grade 2 toxicities from prior therapies (except hair loss or stable chronic conditions)
  • Interstitial lung disease or prior pneumonitis requiring steroids
  • Active or recent vaccinia virus infection or smallpox/monkeypox vaccination within 10 years
  • Active uncontrolled infection requiring systemic treatment
  • History of hepatitis B, hepatitis C, or HIV (unless meeting protocol-specific criteria)
  • Active or symptomatic autoimmune disease requiring systemic therapy
  • Significant cardiac disease (e.g., NYHA Class III/IV heart failure)
  • Conditions requiring chronic immunosuppressive therapy
  • Severe skin disorders or history of pancreatitis
  • Bleeding disorders or history of recent serious thromboembolic events
  • Any medical or psychiatric condition that could interfere with study participation
  • Active or untreated CNS metastases (unless stable per protocol)

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 1 másik országban, 3 helyszínen

  • The Alfred HospitalMelbourne, AusztráliaContact: Malaka Ameratunga, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Westmead HospitalWestmead, AusztráliaContact: InvestigatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase I clinical trial evaluating an investigational treatment called IDOV-Immune, a type of oncolytic virus therapy, for adults with advanced solid tumors that have not responded to standard treatments. Oncolytic viruses are designed to infect and destroy cancer cells and have the potential to stimulate the immune system to fight the tumor.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to determine the safety of IDOV-Immune, how well it is tolerated, and to identify the highest dose that can be safely given. Researchers will also study how the drug behaves in the body, how the immune system responds to it, and whether it shows any signs of shrinking tumors.

Participants will receive a single intravenous (IV) infusion of IDOV-Immune and will be closely monitored for side effects and any changes in their cancer.

This study is being conducted at multiple sites in the United States and Australia.

A vizsgálat csoportja

  • IDOV-Immune Dose Escalation ArmA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive a single intravenous (IV) infusion of IDOV-Immune, an investigational oncolytic vaccinia virus, on Day 1 of a 28-day treatment cycle. The study will follow a dose-escalation design, with each successive cohort receiving an increased dose based on safety data and observed dose-limiting toxicities (DLTs). Following dose escalation, expansion cohorts may be enrolled at selected dose levels to further assess safety and preliminary antitumor activity.

    Kezelés: IDOV-Immune (oncolytic vaccinia virus)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A First-in-human, Phase I, Multi-center, Open-label, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Evidence of Antitumor Activity of IDOV-Immune in Adult Participants With Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 5.