Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvájcFázis nélkül

68Ga-FAPI-46 in Staging of Pancreatic Adenocarcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hol
Lausanne (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • 68Ga-FAPI-46 PET/CT
A regiszteradat frissítve
2025. április 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hasnyálmirigyrákban (hasnyálmirigy-adenokarcinóma) szenvednek, és műtétet terveznek náluk. Egy új vizsgálatot, a 68Ga-FAPI-46 PET/CT-t próbálják ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Műthető daganat, vagy a műtét előtti kemoterápiára adott válasz után határesetként műthető daganat. A daganat eltávolító műtétjét tervezni kell.
Korábbi kezelés
A műtét előtt standard képalkotó vizsgálatokat (kontrasztanyagos CT és MR) kell végezni. Határesetnek számító daganatnál a műtét előtti kemoterápiát említik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Klausztrofóbia (zárttértől való félelem)
  • Súlyos vesebetegség (GFR<30 mL/min/1.73m²)
  • Kóros májvizsgálati vagy vérkép-eredmények (májenzimek >5× a felső határ, bilirubin >3× a felső határ, hemoglobin <8 g/dL, neutrofil sejtek <1000/mm³, vérlemezkék <75,000/µL)
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni, vagy nem kér tájékoztatást a mellékleletekről

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Karnofsky index ≥80%
  • Operable or operable borderline tumor after neoadjuvant chemotherapy response
  • Planned surgical tumor resection
  • SOC imaging (ceCT and MRI) performed as pre-surgery exams
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Severe renal insufficiency (GFR<30 mL/min/1.73m²)
  • Bilirubin >3× the upper limit
  • Hemoglobin <8 g/dL
  • Absolute neutrophil count <1000/mm³
  • Platelets <75,000/µL
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Claustrophobia
  • Liver enzymes (ALAT, ASAT >5× the upper limit)
  • Inability to give informed consent or follow study procedures
  • The patient refuses to receive information regarding incidental findings

Helyszínek itt: Svájc

  • Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLausanne, SvájcContact: Giulia Piazza, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical study investigates the use of a new imaging technique called 68Ga-FAPI-46 PET/CT in people with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), a type of cancer known for its rapid progression, late diagnosis, and poor survival rate. One of the main challenges with pancreatic cancer is that standard images like MRI and CT, while helpful, are not always able to clearly show how far the cancer has spread or where exactly the tumor ends. This can make surgery and treatment planning more difficult and less precise.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The new image technique being studied, 68Ga-FAPI-46 PET/CT, works by injecting a small and safe amount of a radioactive substance into a vein. This substance travels through the body and attaches to a specific protein called FAP, which is found in large amounts in the tissue that surrounds many pancreatic tumors. By sticking to this protein, the tracer highlights not only the tumor but also the surrounding area that may be affected by the cancer. This results in very detailed images that may show the tumor more clearly than other techniques.

Each participant in the study will receive a single injection of the tracer, and about an hour later they will have the PET/CT scan. The scan itself is quick, painless, and non-invasive, and takes about 20 minutes. A few days later, participants will receive a follow-up phone call to check if they experienced any side effects, though previous studies with over 1,000 people have shown the tracer to be very safe.

The purpose of the study is to find out whether this new technique provides more useful and accurate information than the standard images currently used. It may help better detect the size of the tumor, see if it has spread to other parts of the body, and give doctors a clearer idea of how to plan surgery. This could make it easier to remove the tumor completely and choose the most effective treatment for each patient.

This pilot study is being conducted at Lausanne University Hospital (CHUV) with 20 adult participants over two years. CHUV is the first hospital in Switzerland to offer this kind of scan. If the study is successful, this scan may become a regular part of care for people with pancreatic cancer and could also be used in other cancers in the future.

A vizsgálat csoportja

  • 68Ga-FAPI-46 PET/CT Imaging GroupA vizsgált kezelés

    Single group receiving 68Ga-FAPI-46 PET/CT for diagnostic imaging prior to pancreatic cancer surgery

    Kezelés: 68Ga-FAPI-46 PET/CT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
68Ga-FAPI-46 PET/CT for Tumor Fibroblast Imaging to Refine Tumor Assessment and Therapeutic Strategies of Pancreatic Adenocarcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 4.