Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OroszországFázis nélkül

Comparative Efficacy of Metformin and Berberine Among TCF7L2 (rs7903146) TT vs. CC Genotype Carriers With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
S.LAB (SOLOWAYS)
Hol
Novosibirsk (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 1.
Tervezett befejezés
2026. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Metformin
  • Berberine
A regiszteradat frissítve
2025. április 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknél az elmúlt egy évben diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséget, és akiknek a TCF7L2 (rs7903146) génváltozata TT vagy CC.

Életkor
30–65 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legfeljebb 1 éve diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, kiinduló HbA1c 7,0–9,0% (53–75 mmol/mol).
Korábbi kezelés
Korábban nem szedett cukorbetegség elleni gyógyszert, vagy legfeljebb 4 hétig.
Biomarker vagy leletérték
TCF7L2 (rs7903146) génváltozat: TT vagy CC. A TC génváltozatú emberek nem vehetnek részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos máj-, vese- vagy szívprobléma
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ismert allergia vagy intolerancia a metforminra vagy a berberinre
  • Az elmúlt 3 hónapban másik klinikai vizsgálatban részt vett
  • TC génváltozat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 30-65 years
  • Newly diagnosed T2DM ≤1 year
  • Baseline HbA1c: 7.0-9.0% (53-75 mmol/mol)
  • No prior use of antihyperglycemic agents or ≤4 weeks of usage
  • Willing to sign informed consent and undergo TCF7L2 genotyping
  • TT or CC genotype (rs7903146)

Ki nem vehet részt

  • Severe comorbidities (hepatic, renal, cardiac dysfunction)
  • Known allergy or intolerance to metformin or berberine
  • Pregnancy or lactation
  • Participation in another clinical trial within the last 3 months
  • TC genotype (excluded)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • Center for New Medical TechnologiesNovosibirsk, OroszországContact: Andrei V PonomarenkoNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This pilot 12-week randomized open-label study compares metformin and berberine in newly diagnosed type 2 diabetes patients stratified by the TCF7L2 (rs7903146) genotype (TT vs. CC). The primary goal is to assess changes in HbA1c between metformin and berberine treated groups within each genotype. Secondary outcomes include fasting and postprandial glucose, insulin levels, HOMA-IR, body weight/BMI, lipid profile and adverse events.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The central hypothesis is that berberine, through its additional effect on TCF7L2-linked pathways, will provide superior glycemic control in high-risk TT carriers compared to metformin, whereas both treatments will yield comparable results in CC carriers. By enrolling only TT and CC genotypes, this study aims to estimate effect sizes and feasibility, guiding a future, larger-scale trial on genotype-tailored diabetes therapies.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Metformin GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Initial dose: 500 mg twice daily * Titration: increased to 1,000 mg twice daily by Week 2 if tolerated * Maximal dose: 2,000 mg/day

    Kezelés: Metformin

  • Berberine GroupA vizsgált kezelés

    * Dose: 500 mg three times daily (1,500 mg/day total) * Formulation: standardized berberine HCl tablets * Duration: 12 weeks

    Kezelés: Berberine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparative Efficacy of Metformin and Berberine Among TCF7L2 (rs7903146) TT vs. CC Genotype Carriers With Type 2 Diabetes: A Pilot Randomized Clinical Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06911983: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 20.