Clinical Efficacy, Safety, and Applicability of Home-based Bright Light Therapy in Outpatient Adolescents With Major Depressive Disorder

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 13 és 17 év közötti, major depresszióval élő serdülőket keres. Otthoni fényterápiát próbálnak ki. Egészséges serdülők összehasonlító csoportként csatlakozhatnak.

Életkor

13–17 év

Nem

Minden nem

A betegség stádiuma

Major depressziós epizód (első vagy visszatérő), amelyet két pszichiáter megerősített, és a kezdeti HAMD-17 pontszám legalább 14.

Korábbi kezelés

Vagy még nem kapott gyógyszert, vagy legalább 1 hete stabil gyógyszeres kezelésen van a csatlakozás előtt. A csatlakozás előtti 6 hónapban és utána 1 hónapig nincs strukturált pszichoterápia, agystimuláció vagy mozgásterápia.

A részvétel fő kizáró okai

• A szorongáson és az alvászavaron kívül más pszichiátriai betegség
• Alkohol-, nikotin- vagy droghasználat vagy -függőség, jelenleg vagy a múltban
• Öngyilkossági kockázat, vagy a HAMD-17 3. tételének pontszáma legalább 3
• Súlyos testi vagy agyi betegség, például cukorbetegség, veseelégtelenség, epilepszia vagy fejsérülés
• Súlyos szembetegség, nagyfokú rövidlátás vagy fényérzékenységet okozó gyógyszer szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 13 és 17 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major Depressive Disorder (MDD) is a chronic disease characterized by a high prevalence, low cure rate, and significant disability. Globally, depression is recognized as the leading cause of illness and disability among children and adolescents. Bright light therapy (BLT) has been established as an effective treatment for seasonal affective disorder and has demonstrated considerable efficacy in adult patients with MDD. However, its application in adolescent patients with MDD remains largely unexplored. The aim of this clinical trial is to evaluate the clinical efficacy, onset time, safety, and applicability of BLT in adolescents with MDD and to explore the potential neural mechanisms by which BLT enhances emotional and cognitive function in this population. This is a multicenter, randomized, controlled, double-blind study. It will involve adolescents aged 13 to 17 who are either untreated or have been stable on medication for at least one week. Adolescents with MDD will be randomly assigned to one of three groups: a high-intensity bright white light intervention group, a medium-intensity bright white light intervention group, and a placebo control group receiving dim red light. Each group will undergo four weeks of light exposure, six days per week, for 40 minutes daily between 6:30 and 10:00 AM. During the light exposure period, follow-up assessments will be conducted every weekend, and participants will be followed for two weeks after the completion of light exposure.The primary outcome will be the change in total scores on the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) from baseline to week 4. Secondary outcomes will include response and remission rates, time to onset, maintenance of efficacy, self-reported depressive symptoms, sleep quality, cognitive function, anxiety, irritability, suicidal ideation, non-suicidal self-injury, self-efficacy, and the overall safety profile of BLT.

A vizsgálat 3 csoportja

• Bright light therapy（Light intensity is 10,000lux）A vizsgált kezelés

  In this study, participants randomly assigned to the intervention group will receive bright white light therapy interventions with light intensities of 10000 lux. The intervention plan is to receive 40 minutes of light therapy from 6:30-10:00 in the morning for 4 consecutive weeks, 6 days a week. The subject sits at a distance of 45cm from the light source.

  Kezelés: Bright light therapy（High light intensity）

• Bright light therapy（Light intensity is 5,000lux）A vizsgált kezelés

  In this study, participants randomly assigned to the intervention group will receive bright white light therapy interventions with light intensities of 5000 lux. The intervention plan is to receive 40 minutes of light therapy from 6:30-10:00 in the morning for 4 consecutive weeks, 6 days a week. The subject sits at a distance of 60cm from the light source.

  Kezelés: Bright light therapy（Low light intensity）

• Dim red light control interventionPlacebo, összehasonlításként

  In this study, participants randomly assigned to the placebo-controlled group will receive dim red light therapy interventions with light intensities of 100 lux. The placebo-controlled intervention plan is to receive 40 minutes of red light therapy from 6:30-10:00 in the morning for 4 consecutive weeks, 6 days a week. The subject sits at a distance of 60cm from the light source.

  Kezelés: Dim red light placebo-controlled intervention