Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toboroz2. fázis

Long-term Safety and Efficacy Evaluation of Lunsekimig in Adult Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP) Who Completed a Previous Lunsekimig CRSwNP Clinical Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sanofi
Hol
Boise, Dallas, Houston, La Jolla, McKinney, Norfolk, Roseville, San Antonio és Tulsa (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 15 helyszínen
Azonosító
Állapot
Fut, nem toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
71 fő vett részt
Kezdés
2025. máj. 12.
Várható befejezés
2029. febr. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Lunsekimig
  • Mometasone furoate nasal spray (MFNS)
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who have completed the treatment period and the follow up period in CRSwNP lunsekimig parent study, including EOS visit, as per protocol
  • Participants receiving therapy with intranasal mometasone furoate nasal spray (MFNS)
  • Participants who are able and willing to participate in this extension study, and to comply with requested study visits and procedures

Ki nem vehet részt

  • Prior hypersensitivity reaction to lunsekimig or to any of the excipients used in the presentation or in preparation for administration of lunsekimig, or other allergy that, in the opinion of the Investigator, contraindicates participation in the study
  • Participants who, during their participation in the parent study, developed an adverse event (AE) or a serious adverse event (SAE) deemed related to lunsekimig, which in the opinion of the Investigator could indicate that continued treatment with lunsekimig may present an unreasonable risk for the participant; The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial
  • Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 15 helyszínen

  • Treasure Valley Medical Research- Site Number : 8400002Boise, Egyesült Államok
  • Pharmaceutical Research & Consulting- Site Number : 8400004Dallas, Egyesült Államok
  • The University of Texas Health Science Center- Site Number : 8400017Houston, Egyesült Államok
  • Orso Health- Site Number : 8400005La Jolla, Egyesült Államok
  • ENT Associates of Texas - McKinney- Site Number : 8400014McKinney, Egyesült Államok
  • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group- Site Number : 8400008Norfolk, Egyesült Államok
  • Capital Allergy & Respiratory Disease Center- Site Number : 8400003Roseville, Egyesült Államok
  • San Antonio, TexasHospital not named in the registry
  • Essential Medical Research- Site Number : 8400020Tulsa, Egyesült Államok

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a single-arm extension study to investigate the long-term safety, tolerability, and efficacy of lunsekimig in adult participants with inadequately controlled CRSwNP who have completed a previous lunsekimig CRSwNP clinical study (also referred to as the parent study ACT18207).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study duration will be up to approximately 148 weeks per participant, including 144 weeks of treatment period and 4 weeks of follow-up.

A vizsgálat csoportja

  • LunsekimigA vizsgált kezelés

    Participant will receive lunsekimig subcutaneous (SC) every 4 weeks and intranasal mometasone furoate nasal spray (MFNS) daily for 144 weeks

    Kezelés: Lunsekimig és Mometasone furoate nasal spray (MFNS)

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Single-arm Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Lunsekimig in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP) Who Completed a Previous Lunsekimig CRSwNP Clinical Study
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.