Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Mexikó2/3. fázis

"Effect of Vitamin E (α-Tocopherol) on Clinical Activity and Inflammation in Rheumatoid Arthritis"

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Guadalajara
Hol
Guadalajara (Mexikó)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
46 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 6.
Várható befejezés
2027. jan. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Will take vitamin E 800mg/day
  • Will take 200mg/day magnesium oxide placebo.
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek korai reumatoid artritiszük van, szokásos gyógyszereket szednek, betegségük aktív, és kevés E-vitamint fogyasztanak.

Életkor
18 évnél idősebb (legalább 18 év).
Nem
Csak nők.
A betegség stádiuma
Reumatoid artritisz (ACR/EULAR 2010 szerint), legfeljebb 2 éve fennálló korai szakasz, DAS28 érték 3.2 vagy több.
Korábbi kezelés
Hagyományos szintetikus, betegséget módosító szereket kell szedni (metotrexát, hidroxiklorokin, leflunomid, szulfaszalazin vagy ezek kombinációi). Az elmúlt három hónapban nem szedhettek vas-, E- vagy K-vitamin-pótlót, sem acetilszalicilsavat, amlodipint, ösztrogént, glükokortikoidokat vagy zsíranyagcsere-zavar elleni szereket.
Biomarker vagy leletérték
E-vitamin-bevitel napi 15mg alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Máj- vagy vesebetegség
  • Átfedő szindróma
  • Véralvadási zavar
  • Terhesség
  • Az ízületi gyulladás mellett más betegség (nincs társbetegség)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female sex
  • RA classification (ACR/EULAR 2010)
  • Early RA 2 years
  • Treatment with conventional synthetic FARMEs (Metrotexato, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Sulfasalazina and their combinations)
  • DAS28 ≥3.2
  • Vitamin E intake deficiency (<15mg/day)
  • No comorbidities
  • Age > 18 years
  • Voluntary participation and informed consent

Ki nem vehet részt

  • Consumption of supplements (iron, vitamin E, and K), and medications such as acetylsalicylic acid, amlodipine, estrogen, glucocorticoids and drugs used to treat dyslipidemias in the last three months; Elimination Criteria:
  • Liver and kidney disease
  • Overlap syndrome
  • Coagulation disorders
  • Pregnancy
  • Errors in administration of the 20% supplement
  • Adverse effects of the supplement
  • Pregnancy during the study
  • Insufficient blood sample
  • Voluntary withdrawal of informed consent

Helyszínek itt: Mexikó

  • Civil Hospital of GuadalajaraGuadalajara, MexikóContact: Christian Johana J Baños Hernández, D.ScRésztvevőt keres
  • Universidad de GuadalajaraGuadalajara, MexikóContact: Christian Johana J Baños Hernández, D.Sc.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this clinical trial is to determine whether α-tocopherol (vitamin E) supplementation decreases inflammation and clinical activity in patients with rheumatoid arthritis (RA).The main questions to be answered are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Is supplementation with vitamin E (α-tocopherol) for one month associated with decreased clinical activity and inflammation in patients with RA?

Researchers will compare α-tocopherol with a placebo (a look-alike substance containing no active ingredient) to see if α-tocopherol effectively reduces inflammation and clinical activity in patients with rheumatoid arthritis.

Participants will:

* Take two capsules (one in the morning and one in the afternoon) of either α-tocopherol or placebo every day for a month. * Attend clinic visits at the start of the intervention (baseline) and at the end of the month for final check-ups and tests. * Keep a diary to record your symptoms and how often you take α-tocopherol or placebo.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Treated with conventional synthetic FARMEs (Metrotexato, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Sulfasalazina and their combinations) plus vitamin E 800mg/day.

    Kezelés: Will take vitamin E 800mg/day

  • Control groupPlacebo, összehasonlításként

    Treated with conventional synthetic FARMEs (Metrotexato, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Sulfasalazina and their combinations) plus the consumption of magnesium oxide 200mg/day in placebo form.

    Kezelés: Will take 200mg/day magnesium oxide placebo.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
"Evaluation of the Effect of Vitamin E (α-tocopherol) Supplementation on Clinical Activity and Inflammation in Patients With Rheumatoid Arthritis"
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.