Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Study to Assess Real Life Effectiveness of Foslevodopa/Foscarbidopa in Adult German Participants at Initial Stages of Advanced Parkinson's Disease (EARLY-FOS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
Allensbach, Bottrop, Bremen, Cologne, Detmold, Dortmund, Dresden, Erlangen, Gera, Halle, Heidelberg, Ingolstadt, Marburg, Munich, Potsdam, Stadtroda, Tübingen, Ulm és Wolfach (Németország)Mind a 19 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
125 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 5.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 67 év közötti, levodopára reagáló Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, a kórság előrehaladott szakaszának elején, akiknél az orvos már a foslevodopa/foscarbidopa kezelés mellett döntött.

Életkor
18–67 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Levodopára reagáló idiopátiás Parkinson-kór; a mozgásos ingadozások kezdete óta legfeljebb 5 év telt el; Hoehn és Yahr szerinti stádium legfeljebb 3.
Korábbi kezelés
Korábban nem részesülhetett eszközzel támogatott kezelésben. Az orvosnak már azelőtt el kell döntenie a foslevodopa/foscarbidopa kezelést, hogy a beteget megkérik a részvételre.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi eszközzel támogatott kezelés
  • A jóváhagyott helyi foslevodopa/foscarbidopa alkalmazási előirat ellenjavallatai közé tartozó bármely állapot
  • Mini mental state examination (MMSE) pontszám 24 alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with a diagnosis of levodopa-responsive idiopathic Parkinson's disease
  • Eligibility for foscarbidopa/foslevodopa (LDp/CDp) therapy in accordance with the approved local label
  • Participant must be an adult male or female, 18-67 years of age
  • Time since beginning of motor fluctuations <= 5 years
  • The Hoehn and Yahr (H\&Y) stage <= 3
  • Decision to treat with LDp/CDp made by the clinician prior to any decision to approach the participant to participate in this study

Ki nem vehet részt

  • Previous Exposure to any device-aided therapy (DAT)
  • Any condition included in the contraindications section of the approved local LDp/CDp label
  • Participants with Mini mental state examination (MMSE) score < 24

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 67 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Kliniken Schmieder - Allensbach /ID# 285402Allensbach, NémetországRésztvevőt keres
  • Knappschaftskrankenhaus Bottrop /ID# 274284Bottrop, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Bremen-Nord /ID# 275822Bremen, NémetországRésztvevőt keres
  • Cellitinnen-NTC Neurologisches Therapiecentrum /ID# 277865Cologne, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Lippe Detmold /ID# 279451Detmold, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Dortmund Klinikzentrum Mitte /ID# 280222Dortmund, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 274167Dresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 280831Erlangen, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis MD Oehlwein /ID# 274222Gera, NémetországRésztvevőt keres
  • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dolau /ID# 274174Halle, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Heidelberg /ID# 274164Heidelberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Ingolstadt /ID# 280573Ingolstadt, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetskliniken Giessen und Marburg /ID# 274224Marburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum der Universitaet Muenchen Grosshadern /ID# 274168Munich, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Ernst von Bergmann /ID# 274176Potsdam, NémetországRésztvevőt keres
  • Asklepios Fachklinikum Stadtroda /ID# 274162Stadtroda, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 275828Tübingen, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis Prof. Kassubek/Prof. Riecker /ID# 274165Ulm, NémetországRésztvevőt keres
  • Parkinson-Klinik Ortenau GmbH&Co KG /ID# 274161Wolfach, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. PD gets worse over time, but how quickly it progresses varies a lot from person to person. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. This study will assess how effective foscarbidopa/ foslevodopa is in treating German adult participants at initial stages of advanced Parkinson's disease under routine clinical practice.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Foslevodopa/Foscarbidopa is an approved drug for the treatment of Parkinson's Disease. Approximately 125 adult participants who are prescribed Foslevodopa/Foscarbidopa by their doctors will be enrolled across approximately 20 sites in Germany.

Participants will receive Foslevodopa/Foscarbidopa subcutaneous infusion as prescribed by their physician. Participants will be followed for up to 12 months.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

A vizsgálat csoportja

  • Foslevodopa/Foscarbidopa

    Participants will receive Foslevodopa/Foscarbidopa as prescribed by their physician according to local label.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
German Real-World Evidence Study on the Effectiveness of Foslevodopa/Foscarbidopa at Initial Stages of Advanced Parkinson's Disease: Motor Symptoms, Quality of Life, Psychosocial Functioning and Work Ability
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06916507: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.