Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Multicenter Study of 18F-Labeled NY104 for PET/CT Imaging in Renal Cell Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Hol: Qingdao (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06916624
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 120 fő, tervezett
Kezdés: 2025. ápr. 12.
Várható befejezés: 2027. dec.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: 18F-NY104 PET/CT
A regiszteradat frissítve: 2026. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-75 éves felnőtteket keres, akiknél vesesejtes rák (vesedaganat) igazolt vagy gyanítható, vagy CAIX-pozitív szolid daganatuk van, az 18F-NY104 PET/CT vizsgálat kipróbálásához.

Életkor: 18-75 év
Nem: Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma: Igazolt vagy gyanított vesesejtes rák, vagy kezelés utáni gyanított visszatérés vagy áttét, vagy CAIX-pozitív szolid daganat, például emlőrák és orrgarat-rák. Legalább 1 mérhető szolid elváltozás szükséges.
Biomarker vagy leletérték: A vesedaganaton kívüli daganatoknál a daganatnak CAIX-pozitívnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

Súlyos sérülésből vagy műtétből való felépülés a vizsgálat előtti 4 héten belül
Súlyos fertőzés vagy más súlyos betegség
Súlyos máj- vagy vesebetegség
Allergia a képalkotó anyag bármely összetevőjére
Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Capable of understanding and voluntarily signing the informed consent form; able to complete the trial in accordance with the protocol requirements
Age 18-75 years; no gender restrictions
Clinically diagnosed/suspected renal cell carcinoma, clinically diagnosed/suspected recurrence and/or metastasis after treatment of renal cell carcinoma, or CAIX-positive solid tumors, including but not limited to breast cancer and nasopharyngeal carcinoma
At least 1 measurable solid lesion in the subject, which can be accurately and continuously measured using modified RECIST criteria (version 1.1)
ECOG performance status score of 0-2
Laboratory parameters must meet:; Hematology: WBC ≥4.0×10⁹/L or neutrophils ≥1.5×10⁹/L, PLT ≥100×10⁹/L, Hb ≥90 g/L; PT or APTT ≤1.5×ULN (upper limit of normal); Liver and kidney function: T-Bil ≤1.5×ULN, ALT/AST ≤2.5×ULN or ≤5×ULN (for subjects with liver metastasis), ALP ≤2.5×ULN (if bone or liver metastasis is present, ALP ≤4.5×ULN); BUN ≤1.5×ULN, SCr ≤1.5×ULN; Other routine tests: Within normal ranges or deemed acceptable by the investigator
Expected survival ≥12 weeks
Female subjects: Effective contraception (defined as sterilization, intrauterine hormone device, condoms, contraceptives/agents, abstinence, or partner vasectomy) must be used during the study and for 6 months post-study; Male subjects: Agreement to use contraception during the study and for 6 months post-study

Ki nem vehet részt

Recovery from major trauma (including surgery) within 4 weeks prior to study examination
Patients with systemic or local severe infections or other serious comorbidities
Patients with a history of allergy to any component of the imaging agent (including antibodies) or allergic constitution
Childbearing-aged male or female subjects who cannot adopt effective contraception
Severe hepatic or renal dysfunction
Refusal to participate in this clinical study
Women planning pregnancy, currently pregnant, or lactating
Patients unable or unwilling to undergo PET/CT scanning
Other subjects deemed ineligible by the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdao, KínaContact: Jie Guang YangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and accuracy of 18F-NY104 PET/CT in detecting primary, recurrent, and metastatic lesions of renal cell carcinoma (RCC), and to explore its potential for imaging and treatment response assessment in other CAIX-positive solid tumors, such as breast cancer and nasopharyngeal carcinoma, where high CAIX expression is associated with poor prognosis. The study will also investigate the effect of oral low-dose acetazolamide on the biodistribution of 18F-NY104, particularly in the stomach and kidneys.