Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Testing the Addition of Venetoclax or Gemtuzumab Ozogamicin (GO) to Usual Treatment Regimen (Cytarabine and Daunorubicin, "7+3") for Core Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML) to Improve Response (A MYELOMATCH Treatment Trial)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Cancer Institute (NCI)
Hol
Albuquerque, Anaconda, Baton Rouge, Bellevue, Billings, Birmingham, Boiling Springs, Boston, Bozeman, Brighton, Buffalo, Canton, Chelsea, Chicago, City of Saint Peters, Coeur d'Alene, Collierville, Columbus, Creve Coeur, Crown Point, Danville, Durham, Easley, Edmonds, Fairway, Great Falls, Greenville, Greer, Grenada, Issaquah, Kalispell, Kansas City, La Crosse, La Jolla, Lexington, Livonia, Louisville, Memphis, Menomonee Falls, Milwaukee, Missoula, New Albany, New Berlin, New Lenox, Oak Creek, Oklahoma City, Omaha, Orland Park, Overland Park, Oxford, Pembroke Pines, Pontiac, Post Falls, Providence, Richmond, Rochester, Salt Lake City, Sandpoint, Seattle, Seneca, Southhaven, St Louis, Syracuse, The Bronx, West Bend, Westwood, Wilkes-Barre és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 79 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
162 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 28.
Várható befejezés
2027. nov. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Biospecimen Collection
  • Bone Marrow Aspiration
  • Cytarabine
  • Daunorubicin Hydrochloride
  • Echocardiography Test
  • Gemtuzumab Ozogamicin
  • Multigated Acquisition Scan
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 59 év közötti, újonnan diagnosztizált core binding factor akut myeloid leukémiában (CBF-AML) szenvedő felnőtteket keres, FLT3-mutáció nélkül.

Életkor
18–59 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált AML t(8;21)(q22;q22.1)/RUNX1::RUNX1T1 eltéréssel, vagy inv(16)(p13.1q22) vagy t(16;16)(p13.1;q22)/CBFB::MYH11 eltéréssel. A másodlagos CBF-AML is megengedett.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott rák elleni kezelést AML-re vagy myelodysplasiás szindrómára (MDS). Hydroxyurea, legfeljebb 1g cytarabin sürgős sejtszám-csökkentésre és leukaferézis megengedett.
Biomarker vagy leletérték
A leukémiában jelen kell lennie a RUNX1::RUNX1T1 vagy a CBFB::MYH11 eltérésnek. FLT3-mutáció nem lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi AML- vagy MDS-kezelés, kivéve a felsorolt sürgős kezeléseket
  • FLT3-mutáció
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A New York Heart Association szerinti II. osztálynál rosszabb szívbetegség
  • Olyan állapot, amely miatt nem tud szájon át szedhető gyógyszert lenyelni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • GENERAL MYELOMATCH CRITERIA: Patients must be registered to the Master Screening and Reassessment Protocol, MYELOMATCH, and assigned to this protocol by the MATCHBox Treatment Verification Team
  • GENERAL MYELOMATCH CRITERIA: Participants must not have received prior anti-cancer therapy for AML or myelodysplastic syndrome (MDS); Note: Hydroxyurea to control the white blood cell count (WBC) and cytarabine up to 1g for urgent cytoreduction is allowed; Note: Prior erythroid stimulating agent (ESA) is not considered prior therapy for the purposes of eligibility
  • GENERAL MYELOMATCH CRITERIA: Participants must not receive any cytarabine-containing therapy other than up to 1g of cytarabine, which is allowed for urgent cytoreduction. Hydroxyurea, all-trans retinoic acid (ATRA), BCR-ABL directed tyrosine kinase inhibitor, erythropoiesis-stimulating agent, thrombopoietin receptor agonist and lenalidomide is allowed
  • Diagnosis of AML with t(8;21)(q22;q22.1)/RUNX1::RUNX1T1 or AML with inv(16)(p13.1q22) or t(16;16)(p13.1;q22)/CBFB::MYH11. No FLT3 mutation (these patients should be considered for a FLT3-focused MYELOMATCH study)
  • Secondary CBF-AML (e.g., prior pre-leukemic hematologic malignancy or history of chemotherapy/radiation therapy) is allowed
  • No prior AML or MDS-directed therapy except for urgent treatment of leukocytosis with leukapheresis, cytarabine, and hydroxyurea, Prior intrathecal chemotherapy for central nervous system (CNS) involvement of AML is permitted
  • Age 18-59 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 3
  • Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN) (unless patient has a history of Gilbert syndrome and direct bilirubin is ≤ 1.5 x ULN)
  • Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/ alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3 x upper limit of normal (ULN)
  • Glomerular filtration rate (GFR) ≥ 30 mL/min/1.73m\^2
  • Not pregnant and not nursing, because this study involves an investigational agent whose genotoxic, mutagenic and teratogenic effects on the developing fetus and newborn are unknown. Therefore, for women of childbearing potential only, a negative urine or serum pregnancy test done ≤ 7 days prior to registration is required
  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
  • Participants with CNS disease are eligible for this trial and will be treated according to institutional guidelines with intrathecal chemotherapy for this aspect of their disease
  • Patients with known HIV infection on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial
  • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated
  • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load
  • Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class II or better
  • No known medical condition causing an inability to swallow oral formulations of agents

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 59 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • University of New Mexico Cancer CenterAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Charles Foucar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Community Hospital of AnacondaAnaconda, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Our Lady of the Lake Physician GroupBaton Rouge, Egyesült ÁllamokContact: Harry G. Sequeira Gross (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nebraska Medicine-BellevueBellevue, Egyesült ÁllamokContact: Michael Haddadin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Billings Clinic Cancer CenterBillings, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Alabama at Birmingham Cancer CenterBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Razan Mohty (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prisma Health Cancer Institute - SpartanburgBoiling Springs, Egyesült ÁllamokContact: Suzanne R. Fanning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokContact: Eric S. Winer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Andreas K. Klein (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Bozeman Health Deaconess HospitalBozeman, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - BrightonBrighton, Egyesült ÁllamokContact: Tareq Al baghdadi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Eunice S. Wang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - CantonCanton, Egyesült ÁllamokContact: Tareq Al baghdadi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea HospitalChelsea, Egyesült ÁllamokContact: Tareq Al baghdadi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: Yuchen Liu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rush MD Anderson Cancer CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Melissa L. Larson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Chicago Comprehensive Cancer CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Olatoyosi M. Odenike (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of IllinoisChicago, Egyesült ÁllamokContact: Noah Birch (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Siteman Cancer Center at Saint Peters HospitalCity of Saint Peters, Egyesült ÁllamokContact: Ramzi Abboud (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kootenai Health - Coeur d'AleneCoeur d'Alene, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-ColliervilleCollierville, Egyesült ÁllamokContact: Salil Goorha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden TriangleColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Salil Goorha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ohio State University Comprehensive Cancer CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Alice S. Mims (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Siteman Cancer Center at West County HospitalCreve Coeur, Egyesült ÁllamokContact: Ramzi Abboud (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UChicago Medicine Northwest IndianaCrown Point, Egyesült ÁllamokContact: Olatoyosi M. Odenike (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Geisinger Medical CenterDanville, Egyesült ÁllamokContact: Joseph J. Vadakara (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Duke University Medical CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Harry P. Erba (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prisma Health Cancer Institute - EasleyEasley, Egyesült ÁllamokContact: Suzanne R. Fanning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Swedish Cancer Institute-EdmondsEdmonds, Egyesült ÁllamokContact: Alison K. Conlin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kansas Clinical Research CenterFairway, Egyesült ÁllamokContact: Jesus Gonzalez Lugo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Benefis Sletten Cancer InstituteGreat Falls, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prisma Health Cancer Institute - ButternutGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Suzanne R. Fanning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prisma Health Cancer Institute - EastsideGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Suzanne R. Fanning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prisma Health Cancer Institute - FarisGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Suzanne R. Fanning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prisma Health Cancer Institute - GreerGreer, Egyesült ÁllamokContact: Suzanne R. Fanning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist Cancer Center-GrenadaGrenada, Egyesült ÁllamokContact: Salil Goorha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Swedish Cancer Institute-IssaquahIssaquah, Egyesült ÁllamokContact: Alison K. Conlin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Logan Health Medical CenterKalispell, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kansas Cancer CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Jesus Gonzalez Lugo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gundersen Lutheran Medical CenterLa Crosse, Egyesült ÁllamokContact: Michael O. Ojelabi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UC San Diego Moores Cancer CenterLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Tiffany N. Tanaka (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kentucky/Markey Cancer CenterLexington, Egyesült ÁllamokContact: Fevzi Yalniz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia HospitalLivonia, Egyesült ÁllamokContact: Tareq Al baghdadi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The James Graham Brown Cancer Center at University of LouisvilleLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Mohamed M. Hegazi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UofL Health Medical Center NortheastLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Mohamed M. Hegazi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-MemphisMemphis, Egyesült ÁllamokContact: Salil Goorha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Froedtert Menomonee Falls HospitalMenomonee Falls, Egyesült ÁllamokContact: Ehab L. Atallah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Ehab L. Atallah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Community Medical CenterMissoula, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union CountyNew Albany, Egyesült ÁllamokContact: Salil Goorha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health CenterNew Berlin, Egyesült ÁllamokContact: Ehab L. Atallah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UC Comprehensive Cancer Center at Silver CrossNew Lenox, Egyesült ÁllamokContact: Olatoyosi M. Odenike (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Drexel Town Square Health CenterOak Creek, Egyesült ÁllamokContact: Ehab L. Atallah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Zimu Gong (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nebraska Medicine-Village PointeOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Michael Haddadin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Michael Haddadin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Chicago Medicine-Orland ParkOrland Park, Egyesült ÁllamokContact: Olatoyosi M. Odenike (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kansas Hospital-Indian Creek CampusOverland Park, Egyesült ÁllamokContact: Jesus Gonzalez Lugo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-OxfordOxford, Egyesült ÁllamokContact: Salil Goorha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Hospital WestPembroke Pines, Egyesült ÁllamokContact: Yehuda E. Deutsch (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland HospitalPontiac, Egyesült ÁllamokContact: Tareq Al baghdadi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kootenai Clinic Cancer Services - Post FallsPost Falls, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: John L. Reagan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • VCU Massey Comprehensive Cancer CenterRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Keri R. Maher (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Bassil Botros (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Huntsman Cancer Institute/University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Paul J. Shami (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kootenai Clinic Cancer Services - SandpointSandpoint, Egyesült ÁllamokContact: John M. Schallenkamp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Swedish Medical Center-First HillSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Alison K. Conlin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prisma Health Cancer Institute - SenecaSeneca, Egyesült ÁllamokContact: Suzanne R. Fanning (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-DesotoSouthhaven, Egyesült ÁllamokContact: Salil Goorha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Siteman Cancer Center at Christian HospitalSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Ramzi Abboud (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Siteman Cancer Center-South CountySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Ramzi Abboud (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Ramzi Abboud (principal investigator)Résztvevőt keres
  • State University of New York Upstate Medical UniversitySyracuse, Egyesült ÁllamokContact: Teresa C. Gentile (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Montefiore Medical Center - Moses CampusThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Ioannis Mantzaris (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer CenterWest Bend, Egyesült ÁllamokContact: Ehab L. Atallah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer CenterWestwood, Egyesült ÁllamokContact: Jesus Gonzalez Lugo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer CenterWilkes-Barre, Egyesült ÁllamokContact: Joseph J. Vadakara (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor CampusYpsilanti, Egyesült ÁllamokContact: Tareq Al baghdadi (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase II MYELOMATCH treatment trial compares the effect of venetoclax to gemtuzumab ozogamicin, when given with cytarabine and daunorubicin ("7+3" regimen), for the treatment of patients with core binding factor acute myeloid leukemia (CBF-AML). Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Gemtuzumab ozogamicin is a monoclonal antibody, called gemtuzumab, linked to an antitumor antibiotic drug, called ozogamicin. Gemtuzumab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as CD33 receptors, and delivers ozogamicin to kill them. Chemotherapy drugs, such as cytarabine and daunorubicin work in different ways to stop the growth of cancer cells either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Giving venetoclax with cytarabine and daunorubicin may have fewer side effects and be as effective or better than the combination with gemtuzumab ozogamicin in treating patients with core binding factor AML.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Regimen 1 (gemtuzumab ozogamicin 7+3)A vizsgált kezelés

    Patients receive gemtuzumab ozogamicin IV on day 1, 2 or 3 and on day 4, 5, or 6 (NOTE: two doses must be at least 3 days apart), as well as cytarabine IV, continuously, on days 1-7 and daunorubicin IV on days 1-3 in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo standard of care consolidation/post-remission treatment at the discretion of the treating physician. Patients undergo echocardiography or MUGA scan during screening, as well as bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.

    Kezelés: Biospecimen Collection, Bone Marrow Aspiration, Cytarabine, Daunorubicin Hydrochloride, Echocardiography Test, Gemtuzumab Ozogamicin és Multigated Acquisition Scan

  • Regimen 2 (Venetoclax, 7+3)A vizsgált kezelés

    Patients receive venetoclax orally (PO) once daily (QD) on days 1-11, cytarabine IV, continuously, on days 2-8 and daunorubicin IV on days 2-4 in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo standard of care consolidation/post-remission treatment at the discretion of the treating physician. Patients undergo echocardiography or MUGA scan during screening and bone marrow aspiration, as well as blood sample collection throughout the study.

    Kezelés: Biospecimen Collection, Bone Marrow Aspiration, Cytarabine, Daunorubicin Hydrochloride, Echocardiography Test, Multigated Acquisition Scan és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase II Study of Cytarabine + Daunorubicin (7 + 3) + Gemtuzumab Ozogamicin vs. Cytarabine + Daunorubicin (7 + 3) + Venetoclax for the Treatment of Newly Diagnosed Core Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML) in Younger Adults: A MyeloMATCH Substudy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06917911: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.