Effect of Advanced Hybrid Closed Loop System, MiniMed 780G in Newly Diagnosed Children and Adolescents With Type 1 Diabetes on Glycemic Control and Patient Reported Outcomes Compared to Standard Insulin Therapy Historical Data (AHCL in New Onset T1D Children Study)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National and Kapodistrian University of Athens
- Hol
- Athens (Görögország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr.
- Tervezett befejezés
- 2026. ápr.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Advanced Hybrid Closed Loop from onset of type 1 diabetes in children
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 7 és 17 év közötti, frissen diagnosztizált 1-es típusú cukorbeteg gyerekeket és tizenéveseket keres. Ők a MiniMed 780G automatizált inzulinrendszert fogják használni.
- Életkor
- 7–17 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség (klinikai diagnózis a WHO kritériumai szerint). A napi összes inzulinadag 1 hét alatt több mint 8.0 egység.
- Biomarker vagy leletérték
- A diagnózishoz nem kell C-peptid- vagy antitestvizsgálat.
A részvétel fő kizáró okai
- 2-es típusú cukorbetegség vagy MODY cukorbetegség
- Terhesség
- Inzulin-allergia, illetve ragtapasz vagy ragasztószalag ragasztójára adott allergia
- Rendszeres acetaminofen-használat
- Evészavar, sarlósejtes betegség vagy hemoglobinopátia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical diagnosis of type 1 diabetes (WHO criteria). Diagnosis of type 1 diabetes is based on international criteria and the investigator's judgment; C peptide level and antibody determinations are not required
- Age range 7 to 17 years
- Literate in Greek or English
- Willing to wear study devices
- Willing to follow study-specific instructions
- Total daily insulin dose greater than 8.0 units over 1 week period
- Willing and able (access to internet from home) to download information into the Medtronic CareLink software
- Clinically eligible to start the AHCL system
Ki nem vehet részt
- Illicit drugs abuse
- Sickle cell disease, haemoglobinopathy, receiving red blood cell transfusion or erythropoietin within 3 months prior to time of enrollment
- Type 2 diabetes mellitus or MODY diabetes
- Any untreated comorbidities of type 1 diabetes
- Untreated diabetes retinopathy, or other causes that in the investigator's opinion, precludes the individual from participating in the trial
- Known or suspected allergy to insulin
- Severe visual or hearing impairment
- Medically documented allergy to the adhesive of plasters or unable to tolerate tape adhesive around sensor placement
- Eating disorder including anorexia/bulimia
- Milk protein allergy
- Medication affecting metabolic control or interfering in the interpretation of HbA1c
- Serious skin lesions at areas of the body used for insertion of the glucose sensor
- Pregnancy
- Regular use of acetaminophen
- Lack of reliable telephone facility for contact
- Living alone
- Alcohol abuse
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 7 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Görögország
- First Department of Pediatrics, National and Kapodistrian University of Athens, Medical School, "Aghia Sophia" Children's HospitalAthens, GörögországContact: Ioannis- Anargyros Vasilakis, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective of this study is to evaluate glycemic control of users of the AHCL system MiniMed 780G with GS4 calibration-free sensor in children and adolescents with newly diagnosed T1D implemented directly upon T1D diagnosis in combination with continuous glucose monitoring system (CGMS) compared with those treated with MDI retrieved from historical data- in a single- arm open-label prospective observational study, assessed at 3 months. After the initial study period there will be a 3month extension phase of the study.
A vizsgált kezelések
- Advanced Hybrid Closed Loop from onset of type 1 diabetes in children
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Assessing the Effect of Advanced Hybrid Closed Loop System, MiniMed 780G With GS4 Glucose Sensor in Newly Diagnosed Children and Adolescents With Type 1 Diabetes on Glycemic Control and Patient Reported Outcomes Compared to Standard Insulin Therapy Historical Data (AHCL in New Onset T1D Children Study): a Single Arm Open- Label Prospective Observational Study Protocol
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06919029: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 9.