STI Testing to Enhance PrEP Use in Pregnancy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan botswanai várandós nőket keres, akik nem élnek HIV-vel, nem szednek PrEP-et, és terhesgondozásra járnak. Azt vizsgálja, hogy az STI-teszt segít-e abban, hogy több nő kezdje el és folytassa a PrEP szedését.

Nem

Csak nők (nőként azonosuló, ciszgender nők).

A betegség stádiuma

Várandós, és terhesgondozásra jár.

Korábbi kezelés

Jelenleg nem szed PrEP-et.

Biomarker vagy leletérték

Nem él HIV-vel.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem várandós
• HIV-vel él
• Jelenleg PrEP-et szed
• Nem tervezi, hogy a szülés után 9 hónapig a beválasztás helyszínének városában marad
• Nem tervezi, hogy a terhesgondozást és a szülés utáni gondozást a beválasztás helyszínének városában veszi igénybe

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant and seeking antenatal care

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators are conducting a study in Botswana to see if offering STI testing along with expanded HIV prevention options (PrEP) helps more pregnant women start and continue using PrEP during and after pregnancy. Pregnant women (n=600) seeking antenatal care in Botswana will be enrolled and randomly assigned to receive the standard of care (standard STI assessment with no STI testing) versus STI testing for Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae and Trichomonas vaginalis during pregnancy and postpartum. The investigators' hypothesis is that providing STI testing alongside PrEP offer will encourage more women to start and continue using PrEP.

A vizsgálat 2 csoportja

• Intervention armA vizsgált kezelés

  Participants randomized to the intervention arm will be offered Xpert® CT/NG and TV testing and treatment (in addition to syndromic STI assessment) at three time points (enrolment, at the 32 weeks' gestation visit and 9-month post-delivery visit) or two time points for participants enrolled in their third trimester. If a client accepts Xpert® testing, they will be instructed by the study clinician/research assistant on how to self-collect a vaginal swab.

  Kezelés: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae and Trichomonas vaginalis testing

• Standard-of-care armNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Participants in the standard-of-care arm will receive syndromic STI assessment per Botswana national guidelines. They will be offered Xpert® CT/NG and TV testing at the 9-month post-delivery visit only.