Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Németország2. fázis

Phase II Trial of BrECADD in HIV-Positive Patients With Advanced-Stage Classical Hodgkin Lymphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Cologne
Hol
Berlin, Bremen, Cologne, Essen, Hamburg, Heidelberg és Munich (Németország)Mind a 7 helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug.
Várható befejezés
2030. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • BrECADD
A regiszteradat frissítve
2025. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, előrehaladott klasszikus Hodgkin-limfómás, HIV-vel élő felnőtteket keres. Mindenki BrECADD kemoterápiát kap.

Életkor
18–60 év
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Először diagnosztizált, szövettanilag igazolt klasszikus Hodgkin-limfóma. Előrehaladott stádium: IIB stádium nagy mediastinalis tömeggel és/vagy a nyirokcsomókon kívüli elváltozásokkal, vagy III. vagy IV. stádium.
Korábbi kezelés
Hodgkin-limfómára korábban nem kapott kezelést, kivéve a szteroidos előkezelést. A HIV elleni kezelést (ART) folytatni kell, vagy el kell kezdeni, ha még nem kapott ilyet.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt HIV-fertőzés, a CD4-szám a bevonáskor ≥ 150/μL, vagy a limfóma diagnózisa előtti 8 hónapban bármikor > 250/μL.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik daganat az elmúlt 5 évben, vagy aktív daganat
  • Korábbi kemoterápia vagy sugárkezelés, amely kizárja a vizsgálati kezelést
  • Noduláris limfocita-predomináns Hodgkin-limfóma vagy kevert limfóma
  • Több gyógyszerre ellenálló HIV-fertőzés vagy egyidejű AIDS-t jelző betegség
  • Terhesség vagy szoptatás

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Confirmed HIV infection with CD4 counts ≥ 150/μL at registration or > 250/μL at any time within 8 months prior to HL diagnosis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed first diagnosis of cHL
  • Advanced-stage disease: stage IIB with large mediastinal mass and/or extranodal lesions or stage III or IV
  • No previous treatment for HL with the exception of steroid prephase
  • Confirmed HIV infection with CD4 counts ≥ 150/μL at registration or > 250/μL at any time within 8 months prior to HL diagnosis
  • Continuation of antiretroviral treatment (ART) / Initiation of ART in patients who are ART-naive
  • Age: 18-60 years

Ki nem vehet részt

  • Multi-drug resistant HIV infection or concurrent AIDS-defining conditions
  • Previous malignancy during last 5 years or active malignancy, prior chemotherapy or radiotherapy which precludes protocol treatment
  • Nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma or composite lymphoma
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Epimed Gesellschaft fuer epidemiologische und klinische Forschung in der Medizin mbHBerlin, NémetországToborzás még nem indult
  • Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund BremenBremen, NémetországToborzás még nem indult
  • Universitaetsklinikum Koeln AöRCologne, NémetországToborzás még nem indult
  • Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországToborzás még nem indult
  • University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországToborzás még nem indult
  • Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországToborzás még nem indult
  • Rotkreuzklinikum Muenchen gGmbHMunich, NémetországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Participants receive chemotherapy with BrECADD in standard doses and cycle length. After the first two cycles, a restaging is performed by contrast-enhanced computed tomography (ceCT) and PET (PET/CT) in order to guide response-adapted continuation of therapy consisting of 4 or only 2 additional cycles of BrECADD in case of a PET-positive or -negative staging result, respectively. A second restaging will be performed after completion of chemotherapy. In patients with PET-positive residual disease, local irradiation followed by another restaging is recommended. ART should be continued during chemotherapy.

A vizsgálat csoportja

  • TreatmentA vizsgált kezelés

    Participants receive chemotherapy with BrECADD in standard doses and cycle length. After the first two cycles, a restaging is performed by contrast-enhanced computed tomography (ceCT) and PET (PET/CT) in order to guide response-adapted continuation of therapy consisting of 4 or only 2 additional cycles of BrECADD in case of a PET-positive or -negative staging result, respectively.

    Kezelés: BrECADD

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06919679: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 9.