Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of Efimosfermin Alfa in Participants With Biopsy-confirmed Cirrhosis (Compensated) Due to MASH

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Austin, Baltimore, Chandler, Dallas, Fayetteville, Fresno, Georgetown, Houston, Kansas City, Lancaster, Marietta, Mesa, Miami, New York, Pasadena, Pearland, Rialto, Richmond, San Antonio, Santa Maria, Tucson, Viera, Waco és Wilson (Egyesült Államok)Mind a 24 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
42 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 9.
Várható befejezés
2028. júl. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Efimosfermin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek MASH májbetegségük és kompenzált cirrhosisuk (F4 stádiumú fibrosis) van, és ezt májbiopszia igazolta.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
MASH kompenzált cirrhosissal, F4 stádiumú fibrosisnak megfelelően, májbiopsziával igazolva.
Biomarker vagy leletérték
Az anyagcsere-szindróma 5 összetevője közül 2 vagy több fennáll, vagy korábban fennállt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más okból kialakult krónikus májbetegség
  • Dekompenzált májbetegség a kórtörténetben vagy jelenleg
  • 1-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
  • ALT vagy AST a normálérték felső határának 5-szöröse vagy afeletti

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ability to understand and sign a written informed consent form (ICF)
  • Age 18 through 75 years at enrollment
  • History or presence of 2 or more of the 5 components of metabolic syndrome
  • Liver biopsy confirmation of MASH consistent with stage F4 fibrosis
  • Other inclusion criteria may apply

Ki nem vehet részt

  • Individuals with chronic liver disease from other causes, or any history or evidence of decompensated liver disease
  • History of type 1 diabetes
  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≥5 × the upper limit of normal (ULN)
  • Other exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Austin, TexasHospital not named in the registryContact: Nomita Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryContact: Paul Thuluvath (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Chandler, ArizonaHospital not named in the registryContact: Anita Kohli (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Parvez Mantry (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fayetteville, ArkansasHospital not named in the registryContact: John Poulos (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fresno, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Muhammad Sheikh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Georgetown, TexasHospital not named in the registryContact: Nirupama Jerome (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Prasun Jalal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kansas City, MissouriHospital not named in the registryContact: Bradley Freilich (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Lancaster, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: Jatinder Pruthi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Marietta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Aasim Sheikh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mesa, ArizonaHospital not named in the registryContact: Ann Moore (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: Lazaro M Garcia (principal investigator)Résztvevőt keres
  • New YorkHospital not named in the registryContact: Frances Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pasadena, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Edward Mena (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pearland, TexasHospital not named in the registryContact: Jignesh Shah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rialto, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Zeid Kayali (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Richmond, VirginiaHospital not named in the registryContact: Michael Fuchs (principal investigator)Résztvevőt keres
  • San Antonio, TexasHospital not named in the registryContact: Eric Lawitz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Santa Maria, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Keval Shah (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tucson, ArizonaHospital not named in the registryContact: Aimee Bachelier (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Viera, FloridaHospital not named in the registryContact: Rosemary Laird (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Waco, TexasHospital not named in the registryContact: Gregg Lucksinger (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wilson, North CarolinaHospital not named in the registryContact: Mitchell Mahmoud (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, preliminary efficacy, and pharmacokinetics (PK) of efimosfermin in participants with metabolic dysfunction associated steatohepatitis (MASH) and compensated cirrhosis consistent with stage F4 fibrosis.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Efimosfermin (Dose 1)A vizsgált kezelés

    Participants will receive efimosfermin (Dose 1) once every 4 weeks (Q4W).

    Kezelés: Efimosfermin

  • Efimosfermin (Dose 2)A vizsgált kezelés

    Participants will receive efimosfermin (Dose 2) Q4W.

    Kezelés: Efimosfermin

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo Q4W.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study of Efimosfermin Alfa in Participants With Biopsy-confirmed Cirrhosis (Compensated) Due to Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06920043: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.