Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Efficacy of Remote Ischemic Conditioning in Preventing Post-Stroke Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xuanwu Hospital, Beijing
Hol
Baoding, Beijing, Jilin City, Jincheng és Tongren (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 10.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RIC
  • Sham-RIC
A regiszteradat frissítve
2025. április 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég akut iszkémiás agyi infarktusuk (szélütésük) volt, és a kezelés az első 48 órában elkezdődhet. Azt vizsgálja, hogy a végtagra helyezett mandzsettás kezelés (távoli iszkémiás kondicionálás) segít-e megelőzni a szélütés utáni depressziót.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek
A betegség stádiuma
Akut iszkémiás szélütés, a kezelés a tünetek kezdetétől számított 48 órán belül, NIHSS pontszám 6 és 25 között, a szélütés előtt mRS pontszám legfeljebb 1

A részvétel fő kizáró okai

  • Kiindulási HAMD-24 pontszám 8 vagy magasabb
  • Súlyos pszichiátriai betegség a kórelőzményben, például depresszió, bipoláris zavar vagy skizofrénia
  • Kognitív zavar, tudatzavar, súlyos halláskárosodás vagy afázia, amely miatt nem tud részt venni a felmérésekben
  • Várandós vagy szoptató nők, illetve pozitív terhességi teszt
  • Más klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt három hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient age≥18 years
  • No gender preference
  • Diagnosed with acute ischemic stroke
  • From onset to treatment ≤48 h
  • 6≤ NIHSS scores ≤25
  • Premorbid mRS ≤1
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Any contraindication for magnetic resonance imaging: metal implants, claustrophobia, etc
  • A history of severe mental illness such as depression, bipolar disorder, and schizophrenia
  • A history of mental disorders caused by other organic diseases, such as post-Parkinson depression
  • Participants with cognitive impairment, disturbance of consciousness, severe hearing impairment, or aphasia who were unable to cooperate with the assessment
  • A history of autoimmune diseases (such as multiple sclerosis, neuromyelitis optica spectrum disorders, systemic lupus erythematosus, etc.), malignant tumors, or obstructive sleep apnea hypopnea syndrome
  • Uncontrolled severe hypertension (systolic pressure >180mmHg or diastolic pressure >110 mmHg after drug treatment)
  • Subclavian artery stenosis≥50% or subclavian steal syndrome
  • Severe coagulation dysfunction, platelet count < 100×10\^9/L, cardiac dysfunction (NYHA class Ⅲ or above), hepatic dysfunction (aspartate aminotransferase and/or alanine aminotransferase > 3 times the upper limit of normal), or renal dysfunction (serum creatinine > 265μmol/L)
  • Baseline HAMD-24 scores ≥8
  • Infarction area overlapped with the area where the DTI-ALPS index is calculated
  • Intracranial tumor, arteriovenous malformation, or aneurysm
  • Any contraindication for remote ischemic adaptation: the upper limb has serious soft tissue injury, fracture or vascular injury, distal upper limb perivascular lesions, etc
  • Women known to be pregnant or lactating, or have a positive pregnancy test
  • Participating in other clinical trials within three months
  • Participants not suitable for this clinical studies considered by researcher

Helyszínek itt: Kína

  • Baoding People's HospitalBaoding, KínaContact: Lan HouToborzás még nem indult
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Lina JiaToborzás még nem indult
  • Jilin People's HospitalJilin City, KínaContact: Zhifei WangToborzás még nem indult
  • Jincheng People's HospitalJincheng, KínaContact: Lina XuToborzás még nem indult
  • Tongren City People's HospitalTongren, KínaContact: Long LiaoToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Post-stroke depression (PSD) is characterized primarily by low mood and loss of interest following a stroke. It is one of the most common and serious complications of stroke, with an incidence of 11% to 41% within two years post-stroke. PSD significantly impacts stroke prognosis, not only hindering neurological recovery but also increasing clinical disability and mortality rates, thereby imposing substantial economic and psychological burdens on families and society. Therefore, preventing PSD is crucial for stroke rehabilitation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Clinical trials have demonstrated that preventive antidepressant treatment can reduce PSD incidence and improve clinical outcomes; however, controversies remain regarding the timing, methods, and safety. Meanwhile, preventive psychological therapy faces challenges in implementation due to effectiveness, accessibility, and cost-effectiveness.

Remote ischemic preconditioning (RIC) is a non-invasive, cost-effective, and non-pharmacological intervention. By modulating small molecules in the peripheral and central nervous systems through transient, periodic limb blood flow restriction and reperfusion, RIC reverses neurobiological changes and demonstrates neuroprotective potential in various neurological diseases. Recently, a study showed that RIC is safe and effective in preventing PSD; however, the sample size is small and the specific mechanisms remain unclear. Therefore, this study aims to further explore the role and mechanisms of RIC in PSD prevention.

A vizsgálat 2 csoportja

  • RIC groupA vizsgált kezelés

    Subjects in the RIC group receive standard therapy and RIC treatment.

    Kezelés: RIC

  • Sham-RIC groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Subjects in the Sham-RIC group receive standard therapy and Sham-RIC treatment.

    Kezelés: Sham-RIC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Remote Ischemic Conditioning in Preventing Post-Stroke Depression: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 10.