Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Iron Deficiency in Pediatric Celiac Disease: Diet vs. Iron Supplementation Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kaplan Medical Center
Hol
Izrael5 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Iron (III) Hydroxide Polymaltose (50 mg/5 mL)
  • Gluten-free diet
A regiszteradat frissítve
2025. április 10.

Ki vehet részt

Életkor
18 hónap – 18 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children aged 18 months to 18 years
  • Newly diagnosed with celiac disease (based on ESPGHAN guidelines)
  • Ferritin levels below 15 ng/dL
  • Normal hemoglobin, MCV, and MCH levels for age and sex

Ki nem vehet részt

  • IgA deficiency preventing TTG antibody monitoring
  • Prior iron supplementation (>14 days oral iron within 2 months or IV iron within 6 months before diagnosis)
  • Potential celiac disease (positive serology with normal intestinal histology)
  • Underlying diseases that may cause anemia (e.g., Inflammatory bowel disease, eosinophilic gastrointestinal disease, certain gastritis types)
  • Diseases affecting iron absorption (e.g., Cystic Fibrosis)
  • Congenital anemia (e.g., Thalassemia, hereditary spherocytosis)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to understand how to best manage iron deficiency in children newly diagnosed with celiac disease. Many children with celiac disease have low iron levels, even if they do not have anemia. While some doctors recommend iron supplements, others believe that simply following a gluten-free diet may be enough to restore iron levels naturally.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this study, children with newly diagnosed celiac disease and low iron levels (but normal hemoglobin) will be randomly assigned to one of two groups:

Gluten-Free Diet Only - No additional iron supplements Gluten-Free Diet + Iron Supplementation Researchers will compare iron store levels over one year to see if iron supplements provide any additional benefit beyond the gluten-free diet alone. The study will also track possible side effects of iron supplements, such as stomach discomfort.

This study will help doctors determine the best approach to managing iron deficiency in children with celiac disease, ensuring they receive the safest and most effective treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Gluten-free diet + Oral Iron Supplementation Iron (III) Hydroxide Polymaltose (50 mg/5 mL) at a single dose of 6 mg/kg/day, maximum 100 mg/day, for 3 months

    Kezelés: Iron (III) Hydroxide Polymaltose (50 mg/5 mL) és Gluten-free diet

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Gluten-free diet

    Kezelés: Gluten-free diet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Iron Deficiency Without Anemia in Children With Newly Diagnosed Celiac Disease: A Randomized, Open-Label, Controlled Trial.
A regiszteradat frissítve
2025. április 10.