Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Katar4. fázis

Can the Addition of Pioglitazone to SGLT2 Inhibitor in Type 1 Diabetic Patients Amplify the Decrease in HbA1c and Prevent the Increase in Plasma Ketone Concentration?

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dasman Diabetes Institute
Hol
Doha (Katar)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 15.
Várható befejezés
2027. jan. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dapagliflozin (DAPA)
  • Pioglitazone 45 mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 évnél idősebb, 1-es típusú cukorbetegeket keres, akiknek a vércukra nem jól beállított, és napi többszöri inzulininjekciót vagy inzulinpumpát használnak. A dapagliflozin és a pioglitazon együttes szedését vizsgálják.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
1-es típusú cukorbetegség rosszul beállított vércukorral (HbA1c 7,0-11,0% (53–97 mmol/mol)). Éhgyomri C-peptid 0,7 ng/ml alatt. Napi teljes inzulinadag legalább 0,6 U/kg naponta.
Korábbi kezelés
Napi többszöri inzulininjekció (bazális és étkezési inzulin) vagy inzulinpumpa. Állandó inzulinadag (±4 egység) az elmúlt három hónapban.
Biomarker vagy leletérték
Éhgyomri C-peptid 0,7 ng/ml alatt. HbA1c 7,0-11,0% (53–97 mmol/mol). eGFR legalább 60 ml/perc.

A részvétel fő kizáró okai

  • A cukorbetegségen kívül nem jó az általános egészségi állapota
  • A testsúlya nem volt állandó az elmúlt 3 hónapban (± 3 font)
  • Túlzottan megterhelő edzésprogramban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1) Age >18 years 2) T1DM 3) Other than diabetes, subjects must be in good general health as determined by physical exam, medical history, Chem 20, CBC, TSH, urinalysis, and EKG
  • Fasting C-peptide concentration <0.7 ng/ml 5) Poor glycemic control (HbA1c=7.0-11.0%) 6) Treatment with multiple daily insulin injections (basal plus prandial) or insulin pump 7) Total daily insulin dose ≥0.6 U/kg per day 8) Stable insulin dose (±4 units) in the preceding three months. 9) eGFR≥60 ml/min. 10) Weight stable over the preceding 3 months (± 3 pounds) and who do not participate in an excessively heavy exercise program

Ki nem vehet részt

  • 1) Age >18 years 2) T1DM 3) Other than diabetes, subjects must be in good general health as determined by physical exam, medical history, Chem 20, CBC, TSH, urinalysis, and EKG; Fasting C-peptide concentration <0.7 ng/ml 5) Poor glycemic control (HbA1c=7.0-11.0%) 6) Treatment with multiple daily insulin injections (basal plus prandial) or insulin pump 7) Total daily insulin dose ≥0.6 U/kg per day 8) Stable insulin dose (±4 units) in the preceding three months. 9) eGFR≥60 ml/min. 10) Weight stable over the preceding 3 months (± 3 pounds) and who do not participate in an excessively heavy exercise program

Helyszínek itt: Katar

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Hamad Medical CorporationDoha, KatarContact: Khaled Ahmed Baagar, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Previous data from our clinical trial has demonstrated that the combination of dapagliflozin plus pioglitazone cause robust decrease in the plasma glucose concentration without significant increase in plasma ketone concentration in subjects with T1DM receiving multiple insulin injections or insulin pump. Although patients receiving insulin therapy with pump have participated in the study, none has insulin delivered in automated pump (780 pump) which automatically adjusts the rate of insulin infusion based upon the measured plasma glucose concentration. Although automated insulin pumps have been introduced to practice only last year, they are gaining popularity in the care of T1DM patients worldwide. The aim of this amendment is to demonstrate the efficacy (decrease in HbA1c) and safety (no significant increase in plasma ketone concentration) of combination of dapagliflozin plus pioglitazone in T1DM patients receiving insulin therapy with automated insulin pump.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pioglitazone and DapagliflozinMár használt kezelés, összehasonlításként

    Group 1 will be started on dapagliflozin 10 mg per day plus 30 mg pioglitazone.

    Kezelés: Dapagliflozin (DAPA) és Pioglitazone 45 mg

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Group 2 will receive matching placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 29.