Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Targeted Precision Nutrition Strategy To Prevent Chronic Metabolic Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maastricht University Medical Center
Hol
Maastricht és Wageningen (Hollandia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 23.
Várható befejezés
2027. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Optimal Metabotype-specific diet
  • Sub-optimal diet
A regiszteradat frissítve
2026. január 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott férfiakat és nőket keres, akik besorolhatók a vizsgálat valamelyik anyagcsere-csoportjába.

Életkor
40–75 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
BMI 25 és 40 kg/m2 között (40 alatt). A besorolási algoritmus alapján be kell tudni sorolni a vizsgálat valamelyik anyagcsere-fenotípusába (Metabotype).
Korábbi kezelés
A vizsgálat előtti 3 hónapban nem szedhettek antibiotikumot. Antidepresszánst vagy sztatint csak akkor, ha legalább 3 hónapja egyenletesen szedik. Nem lehet tartós kortikoszteroid-kezelés (több mint 7 egymást követő nap).
Biomarker vagy leletérték
A testsúly legalább 3 hónapja stabil (+/- 3 kg (7 lb)). Nincs cukorbetegség: éhgyomri plazmaglükóz 7,0 mmol/L (126 mg/dL) alatt, HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Vese-, máj-, szív- vagy emésztőrendszeri betegség, illetve daganatos betegség
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve a terhességet tervező nők
  • Rendszeres dohányzás vagy e-cigaretta, illetve heti 14 egységnél több alkohol
  • Vegetáriánus, vegán vagy más korlátozó étrend

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 37 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women with a BMI ≥25 to <40 kg/m2
  • Classification possible to one of the investigational metabolic phenotypes according to the classification algorithm
  • Weight stability for at least 3 months (+/- 3 kg)

Ki nem vehet részt

  • High systolic blood pressure (untreated >160/100 mmHg, drug-regulated >140/90 mmHg)
  • Medication known to interfere with study outcomes (e.g., PPAR-α or PPAR-γ agonists (fibrates), sulfonylureas, biguanides, α-glucosidaseinhibitors, thiazolidinediones, repaglinide, nateglinide, insulin, and chronic use of NSAIDs)
  • Use of antidepressants (stable use ≥ 3 months prior to and during study allowed)
  • Use of statins (stable use ≥ 3 months prior to and during study allowed)
  • Chronic corticosteroids treatment (>7 consecutive days of treatment)
  • Use of antibiotics within 3 months prior to the study; Lifestyle
  • Abuse of alcohol (alcohol consumption >14 units/week) and/or drugs (cannabis included)
  • Diseases
  • Gastrointestinal diseases or abdominal surgery (allowed i.e.:; appendectomy, cholecystectomy)
  • Food allergies, intolerances (including gluten/lactose intolerance) and/or eating disorders interfering with the study
  • Cardiovascular diseases (e.g., heart failure) or cancer (e.g., noninvasive skin cancer allowed)
  • Diseases with a life expectation shorter than 5 years
  • Major mental disorders
  • Drug treated thyroid diseases (well substituted hypothyroidism is allowed inclusion)
  • Other physical/mental conditions that may interfere with study outcomes; Medication
  • (Pre-)diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus (i.e., FPG ≥ 7,0 mmol/L) and HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)
  • Renal or hepatic malfunctioning (pre-diagnosis or determined based on ALAT and creatinine values)
  • Diseases affecting glucose and/or lipid metabolism (e.g., pheochromocytoma, Cushing's syndrome, acromegaly)
  • Use of certain anticoagulants other than acetylsalicylic acid
  • Participation in regular sports activities (moderate-to-vigorous physical exercise >4 hours per week)
  • Having a restricted dietary pattern interfering with the study diets (e.g., vegetarian, vegan, Atkins diet and/or other special diets)
  • Plans to lose or gain more than 5% body weight
  • Not willing to limit alcohol consumption to 7 drinks per week
  • Regular smoking (including use of e-cigarettes and vapes)
  • Use of strong vitamins or other dietary supplements (e.g., pre- or probiotics) expected to interfere with the study outcomes; Other
  • Metabotype classification is not possible
  • Pregnant or lactating women, or women who are planning to become pregnant
  • Inability to comply with the study diet
  • Blood donation within the last 3 months
  • Participation in possibly interfering studies within the last 3 months
  • Inability to understand study information and/or communicate with staff
  • Unwillingness to be randomised or sign informed consent
  • Unwillingness to save data for 15 years
  • Deemed unsuitable for participation in the trial, for any reason, as judged by the research physician or principal investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • Maastricht University Medical Center, Department of Human Biology, NUTRIM Institute of Nutrition and Translational Research in MetabolismMaastricht, HollandiaContact: Ellen E Blaak, Prof. Dr. Ir.Résztvevőt keres
  • Wageningen University and Research, Division of Human NutritionWageningen, HollandiaContact: Lydia A Afman, Prof. Dr. Ir.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Nutrition is very important to keep blood sugar levels balanced. If blood sugar levels are too high, it can lead to diseases such as cardiovascular disease and type 2 diabetes (T2DM). Therefore, adjusting what one eats, also called a diet or nutritional intervention, can help prevent these diseases. However, not everyone responds the same to a diet. In about 30% of people, a diet does not work as hoped. This can be due to various reasons, such as a person's metabolism, genetic predisposition, the composition of the food one eats, or the bacteria in the intestines. Everyday things like sleep, stress, and movement also play a role. The investigators used a computer model to classify people with overweight and obesity into groups based on these factors. The investigators call such a group a 'Metabolic Phenotype', or in short 'Metabotype'. Based on the Metabotype, a personalised diet was developed (personalised nutrition intervention) that may better suit each person's unique situation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The investigators hypothesize that a precision nutrition intervention, tailored to Metabotypes identified through unsupervised clustering (using the aforementioned computer model) of predefined, accurate features related to cardiometabolic health-specifically, tissue-specific glucose and lipid metabolism and detailed body composition-will enhance blood glucose homeostasis, reduce cardiometabolic risk, and improve adherence to the intervention and mental well-being, compared to population-based dietary guidelines. The present project will contribute to targeted and efficient precision-based dietary strategies for individuals at increased risk of T2DM.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Precision Nutrition Group (PN)A vizsgált kezelés

    For a total duration of 12 months, participants in the Precision Nutrition (PN) Group will follow a diet tailored to their Metabotype, which is hypothesised to be optimal for them.

    Kezelés: Optimal Metabotype-specific diet

  • Control Group (CN)A vizsgált kezelés

    For a total duration of 12 months, participants in the Control Group (CN) will be randomly assigned one of the diets optimised for a different Metabotype of the same sex, which is hypothesised to be suboptimal for them.

    Kezelés: Sub-optimal diet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06923644: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 20.