Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Szlovénia2. fázis

Effect of Perioperative Intravenous Infusion of Lidocaine on the Postoperative Course and the Immune Response in Patients Undergoing Surgery for Colon Cancer - the PILDI Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Oncology Ljubljana
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 3.
Várható befejezés
2028. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lidocaine
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. február 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt vastagbélrákos betegeket keres, akiknél tervezett, laparoszkópos (kulcslyuk-) műtéttel távolítják el a vastagbél egy részét. A műtét alatt vénába adott lidokainnal kapcsolatos hatásokat vizsgálja.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Vastagbélrák bármely stádiumban, tervezett laparoszkópos vastagbélműtéttel (reszekció) és a bélvégek összevarrásával (anasztomózis).
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki a műtét előtt kemoterápiát kapott (neoadjuváns kemoterápia). Nem csatlakozhat, aki tartósan kortikoszteroid-kezelést kap.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ismert lidokain-allergia
  • Szívritmuszavar, például 45 ütés/perc alatti pulzus vagy teljes szívblokk
  • Súlyos májbetegség vagy vesebetegség (hemodialízis vagy kreatinin-clearance <30 mL/perc)
  • Epilepszia, porfíria vagy myasthenia gravis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • colon cancer of any stage of the disease for which elective laparoscopic colon resection and colonic anastomosis will be performed,
  • age of patients between 18 and 80 years,
  • low to moderate risk of anesthesia (ASA up to and including 3),
  • ability to understand the study and to sign an informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • patients receiving neoadjuvant chemotherapy,
  • chronic corticosteroid therapy
  • known allergy to lidocaine
  • cardiac rhythm disturbances (bradycardia < 45 beats/min, complete heart block, use of group III antiarrhythmics),
  • status post cardiac arrest,
  • severe hepatic impairment (cirrhosis, ascites, bleeding disorders, jaundice, encephalopathy),
  • epilepsy,
  • active infection,
  • presence of viral or systemic fungal disease,
  • ulcerative gastric or duodenal disease,
  • renal disease (hamodialysis, creatinine clearance <30 mL/min),
  • pregnancy or breastfeeding,
  • porphyria,
  • myasthenia gravis,
  • uncontrolled psychotic state,

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Szlovénia

  • Institute of Oncology LjubljanaLjubljana, SzlovéniaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There are very few data in the literature on changes in inflammatory markers when lidocaine is administered perioperatively in patients with colorectal cancer. In patients undergoing surgery for colon cancer, the aim is to conduct a double-blind placebo-controlled study to determine differences in levels of pro-inflammatory markers, postoperative pain and opioid analgesic consumption in the first two days after surgery, and the time to first postoperative bowel movement. Groups of patients receiving perioperative lidocaine infusion, high dose dexamethasone or placebo will be compared.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Lidokaine armMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients who will receive intravenous lidocaine.

    Kezelés: Lidocaine

  • Placebo armPlacebo, összehasonlításként

    Patients who will receive placebo.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06923787: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 5.