Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Antidepressant Response of DMT Masked With Propofol

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Basel, Switzerland
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
112 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 5.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • N,N-Dimethyltryptamine
  • Placebo
  • Propofol
  • no sedation
A regiszteradat frissítve
2026. április 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább közepesen súlyos major depressziójuk van. Azt vizsgálja, hogy a DMT hatása a pszichedelikus élményből vagy biológiai hatásokból ered-e.

Életkor
21 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar (MDD) a DSM-5 szerint, legalább közepesen súlyos (MADRS 20 vagy több)
Korábbi kezelés
Vagy jelenleg nem szed antidepresszánst, vagy a randomizálás előtt legalább 4 hete stabil adagot szed. Az elmúlt 3 hónapban nem kapott ketamin-, más pszichedelikus vagy elektrokonvulzív kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi vagy jelenlegi bipoláris vagy pszichotikus zavar
  • Elsőfokú rokon pszichotikus vagy bipoláris zavarral
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jelentős öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés az elmúlt 6 hónapban
  • Bármikori DMT-használat, vagy más pszichedelikus szer használata az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must meet DSM-5 criteria for MDD of at least moderate severity (MADRS≥20)
  • Participants either currently do not use antidepressants or are treated with a stable dose for at least 4 weeks prior to randomization
  • Age ≥ 21 years old
  • Sufficient understanding of the German language
  • Able to understand the study procedures and risks and willing to adhere to the protocol and sign the consent form
  • Willing not to drive or operate heavy machinery on the treatment day
  • Willing to refrain from more than 7 standard alcoholic drinks a week, more than 10 cigarettes a day, more than 2 cups of coffee a day, and any illicit substances during study participation
  • Willing to use effective contraceptive measures throughout study participation

Ki nem vehet részt

  • Patients who are treated with neuroleptics or known antagonists of 5-HT2 receptors or monoamine oxidase inhibitors (MAOI) and are not able/willing to pause
  • Past or present bipolar or psychotic disorder, including depressive disorder with psychotic features
  • First-degree relative with a psychotic or bipolar disorder
  • Psychiatric condition judged to be incompatible with establishment of rapport with study team members and/or safe exposure to DMT, e.g. diagnosed or suspected borderline personality disorder
  • Current post-traumatic stress disorder or acute stress reaction due to a traumatic event
  • Current or recent history of significant suicide ideation or suicide behavior within the past 6 months
  • Current severe substance use disorder other than nicotine
  • Significant prodromal psychotic symptoms (Prodromal Questionnaire-16 symptoms ≥ 6)
  • Post-partum depression
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Planned ketamine, other psychedelic, or electroconvulsive treatment or any such treatment within the past 3 months
  • Any lifetime use of DMT, use of any other psychedelics within last 3 month or lifetime use of any other psychedelics more than 15 times
  • Increased risk for adverse reactions to propofol or soja products
  • Increased risk for aspiration
  • Increased risk for difficult mask ventilation

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Felix Mueller, PD Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to elucidate if the anti-depressive effect of N,N-dimethyltryptamine (DMT) is based on a biological mechanisms including neuroplasticity and anti-inflammatory effect or due to the subjective psychedelic experience.

A vizsgálat 4 csoportja

  • DMT without sedationA vizsgált kezelés

    DMT without sedation (propofol)

    Kezelés: N,N-Dimethyltryptamine és no sedation

  • DMT with sedationA vizsgált kezelés

    DMT with sedation (propofol)

    Kezelés: N,N-Dimethyltryptamine és Propofol

  • Placebo without sedationPlacebo, összehasonlításként

    Placebo (double-blind) without sedation (propofol)

    Kezelés: Placebo és no sedation

  • Placebo with sedationPlacebo, összehasonlításként

    Placebo (double-blind) with sedation (propofol)

    Kezelés: Placebo és Propofol

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Investigating the Role of the Psychedelic Experience in the Antidepressant Response in Patients With Major Depression: a Placebo-controlled Factorial Trial With DMT Masked With Propofol (DMT4D-Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 2.