Antidepressant Response of DMT Masked With Propofol
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Hol
- Basel (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 112 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 5.
- Várható befejezés
- 2029. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- N,N-Dimethyltryptamine
- Placebo
- Propofol
- no sedation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább közepesen súlyos major depressziójuk van. Azt vizsgálja, hogy a DMT hatása a pszichedelikus élményből vagy biológiai hatásokból ered-e.
- Életkor
- 21 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar (MDD) a DSM-5 szerint, legalább közepesen súlyos (MADRS 20 vagy több)
- Korábbi kezelés
- Vagy jelenleg nem szed antidepresszánst, vagy a randomizálás előtt legalább 4 hete stabil adagot szed. Az elmúlt 3 hónapban nem kapott ketamin-, más pszichedelikus vagy elektrokonvulzív kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi vagy jelenlegi bipoláris vagy pszichotikus zavar
- Elsőfokú rokon pszichotikus vagy bipoláris zavarral
- Terhes vagy szoptató nők
- Jelentős öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés az elmúlt 6 hónapban
- Bármikori DMT-használat, vagy más pszichedelikus szer használata az elmúlt 3 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must meet DSM-5 criteria for MDD of at least moderate severity (MADRS≥20)
- Participants either currently do not use antidepressants or are treated with a stable dose for at least 4 weeks prior to randomization
- Age ≥ 21 years old
- Sufficient understanding of the German language
- Able to understand the study procedures and risks and willing to adhere to the protocol and sign the consent form
- Willing not to drive or operate heavy machinery on the treatment day
- Willing to refrain from more than 7 standard alcoholic drinks a week, more than 10 cigarettes a day, more than 2 cups of coffee a day, and any illicit substances during study participation
- Willing to use effective contraceptive measures throughout study participation
Ki nem vehet részt
- Patients who are treated with neuroleptics or known antagonists of 5-HT2 receptors or monoamine oxidase inhibitors (MAOI) and are not able/willing to pause
- Past or present bipolar or psychotic disorder, including depressive disorder with psychotic features
- First-degree relative with a psychotic or bipolar disorder
- Psychiatric condition judged to be incompatible with establishment of rapport with study team members and/or safe exposure to DMT, e.g. diagnosed or suspected borderline personality disorder
- Current post-traumatic stress disorder or acute stress reaction due to a traumatic event
- Current or recent history of significant suicide ideation or suicide behavior within the past 6 months
- Current severe substance use disorder other than nicotine
- Significant prodromal psychotic symptoms (Prodromal Questionnaire-16 symptoms ≥ 6)
- Post-partum depression
- Pregnant or breastfeeding women
- Planned ketamine, other psychedelic, or electroconvulsive treatment or any such treatment within the past 3 months
- Any lifetime use of DMT, use of any other psychedelics within last 3 month or lifetime use of any other psychedelics more than 15 times
- Increased risk for adverse reactions to propofol or soja products
- Increased risk for aspiration
- Increased risk for difficult mask ventilation
Helyszínek itt: Svájc
- University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Felix Mueller, PD Dr. med.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this study is to elucidate if the anti-depressive effect of N,N-dimethyltryptamine (DMT) is based on a biological mechanisms including neuroplasticity and anti-inflammatory effect or due to the subjective psychedelic experience.
A vizsgálat 4 csoportja
- DMT without sedationA vizsgált kezelés
DMT without sedation (propofol)
Kezelés: N,N-Dimethyltryptamine és no sedation
- DMT with sedationA vizsgált kezelés
DMT with sedation (propofol)
Kezelés: N,N-Dimethyltryptamine és Propofol
- Placebo without sedationPlacebo, összehasonlításként
Placebo (double-blind) without sedation (propofol)
Kezelés: Placebo és no sedation
- Placebo with sedationPlacebo, összehasonlításként
Placebo (double-blind) with sedation (propofol)
Kezelés: Placebo és Propofol
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Investigating the Role of the Psychedelic Experience in the Antidepressant Response in Patients With Major Depression: a Placebo-controlled Factorial Trial With DMT Masked With Propofol (DMT4D-Study)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 2.