Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Effect of Hi-OxSR for the Treatment of Post COVID Condition

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Edmonton, Sherbrooke és Toronto (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2029. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hi-OxSR device
  • Hi-Ox device
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hosszú COVID-dal élnek, és a COVID-19 után több mint 3 hónappal is gondolkodási (kognitív) panaszaik vannak. A Hi-OxSR légzőeszközt vizsgálja.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A COVID-19 kezdete után több mint 3 hónappal is fennálló tartós tünetek, amelyek legalább 2 hónapja tartanak, és köztük szerepel a saját bevallás szerinti kognitív zavar.
Korábbi kezelés
A vizsgálatba lépés előtt legalább 4 hétig szokásos (standard) kezelést kellett kapnia. A szűrés előtti 30 napban nem használhatott vizsgálati gyógyszert, eszközt vagy más beavatkozást.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív COVID-19 teszt (orr-garat PCR, antitest vagy antigén) legalább 3 hónappal a randomizálás előtt, vagy a vizsgálóorvos által feltételezett COVID-19. Szobalevegőn mért oxigénszaturáció legalább 92%.

A részvétel fő kizáró okai

  • A COVID-19 miatt gépi lélegeztetésre vagy ECMO-ra szorult
  • Jelenlegi szervelégtelenség, szervátültetés vagy akut kórházi ápolás
  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Otthoni oxigént használ
  • Pulmonalis hipertónia, intersticiális tüdőfibrózis, közepes vagy súlyos COPD vagy narkolepszia a kórelőzményben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Positive COVID-19 test by nasopharyngeal swab RT-PCR (reverse transcription polymerase chain reaction) test, antibody or antigen tests at least 3 months prior to randomization; OR Presumed COVID-19 assessed by the site investigator (no positive COVID-19 test) with acute illness after October 15, 2019
  • Patients should be treated with standard of care therapies (as discussed in the study manual) for at least 4 weeks prior to entry into trial
  • Lingering COVID-19 symptoms beyond 3 months from onset of acute COVID and symptoms have lasted at least 2 months. The onset of COVID is considered the earliest of two dates: the date of positive test or the date of first symptoms
  • Lingering symptoms from COVID-19 present at the time of randomization. "Lingering symptoms of Long COVID" must include self-reported cognitive dysfunction symptoms
  • Female patients of childbearing potential (as assessed by the overseeing Investigator) who are sexually active must agree to practice true abstinence or use effective methods of contraception while on study treatment. Effective methods of contraception must be discussed and approved by the overseeing Investigator
  • Must be able to provide informed consent and both willing and able to comply with study requirements
  • Oxygen saturation on room air ≥92% at screening measured by pulse oximeter

Ki nem vehet részt

  • Known physician diagnosis of cognitive dysfunction prior to COVID infection
  • Use of an investigational drug/device or other interventions within 30 days of screening
  • Patients who had mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygen (ECMO) for COVID-19
  • Current end-organ failure, organ transplantation, or current hospitalization in acute care hospital
  • History of pulmonary hypertension
  • Moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of narcolepsy
  • Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the investigator would compromise the safety of the participant or the quality of the data
  • Contraindications to all of the study interventions
  • Co-enrolment in another interventional trial (co-enrolment in an observational study is permitted)
  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Use of home oxygen (O2) at baseline
  • Interstitial pulmonary fibrosis

Helyszínek itt: Kanada

  • Kaye Edmonton ClinicEdmonton, KanadaContact: Parisa BayatRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de SherbrookeSherbrooke, KanadaContact: Christine CoordinatorRésztvevőt keres
  • University Health NetworkToronto, KanadaContact: Suzanne CohenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The RECLAIM study platform will be used to explore whether the use of the Hi-OxSR device improves the symptoms of post covid cognitive dysfunction. Carbon dioxide (CO2) has been proposed as a potential treatment for persistent immune activation as there is evidence that CO2 has antioxidant, anti-inflammatory, and anti-cytokine effects. We conducted a pilot study assessing the open label use of re-breathing CO2 (using Hi-OxSR) twice a day for 14 days, for the treatment of post-COVID cognitive dysfunction. Significant improvements were found in multiple cognitive assessments using TestMyBrain cognitive tests and brain fog (MSNQ) and fatigue scores. This phase 2 clinical trial seeks to build on current findings to determine the optimal effective dose of treatment (i.e. length of use, oxygen concentration, without or without CO2 rebreathing) and the safety of using Hi-OxSR in this patient population.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Group 1A vizsgált kezelés

    Use of Hi-OxSR for 30 minutes twice a day at low oxygen flow (0.5-3 liters per minute) for 2 weeks.

    Kezelés: Hi-OxSR device

  • Group 2A vizsgált kezelés

    Use of Hi-OxSR for 30 minutes twice a day at low oxygen flow (0.5-3 liters per minute) for 4 weeks.

    Kezelés: Hi-OxSR device

  • Group 3Már használt kezelés, összehasonlításként

    Use of Hi-Ox for 30 minutes twice a day at high oxygen flow (5 liters per minute) for 2 weeks.

    Kezelés: Hi-Ox device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
RECLAIM: Recovering From COVID-19 Lingering Symptoms Adaptive Integrative Medicine Trial - Effect of Hi-OxSR for the Treatment of Post COVID Condition (RECLAIM-HiOxSR)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.