Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Cisplatin-induced Cochlear and Vestibular Damage in Head and Neck Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Simon Jäger
Hol: Nuremberg (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06929468
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 55 fő, tervezett
Kezdés: 2026. jan. 20.
Várható befejezés: 2027. jún.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve: 2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fej-nyaki laphámrákja van. Vagy ciszplatin alapú kemoradioterápiát, vagy csak sugárkezelést kapnak, és a belső fülüket ellenőrzik.

Életkor: 18 és 85 év között
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Fej-nyaki laphámrák.
Korábbi kezelés: Ciszplatin alapú kemoradioterápiát (önmagában vagy kombinációban, műtét előtt vagy után) vagy csak sugárkezelést kapnak. Az elmúlt három hónapban nem kaphattak kacsdiuretikumot, aminoglikozid antibiotikumot vagy más fülkárosító szert.

A részvétel fő kizáró okai

Súlyos halláskárosodás (WHO 3. vagy 4. fokozat, a jobban halló fülön 61 dB vagy több)
Jelenleg cochlearis implantátum
Kacsdiuretikum, aminoglikozid antibiotikum vagy más fülkárosító szer az elmúlt három hónapban
Heveny pszichózis vagy súlyos pszichiátriai betegség
Függőségi zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Diagnosis of head and neck squamous cell carcinoma
Cisplatin-based chemoradiotherapy (monotherapy or combination-therapy, adjuvant or neo-adjuvant) or only radiotherapy (control group)
Age 18 to 85 years
Signed agreement and willingness to participate in the study and adhere to the study protocol

Ki nem vehet részt

Current cochlear implant
Concurrent treatment with loop diuretics (e.g. furosemide), aminoglycoside antibiotics or other known ototoxic substances in the last three months
Severe hearing impairment (WHO grade 3 or 4, corresponding to an audiometric ISO value of ≥61 dB in the better ear at frequencies of 500, 1000, 2000 and 4000 Hz)
Acute psychosis or serious psychiatric illness
Addiction disorder
Self-reported tinnitus or vestibular dysfunction in the last 3 months (only lead to exclusion of the corresponding secondary objectives, not to complete exclusion from the study)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Klinikum NurembergNuremberg, NémetországContact: Prof. Dr. med. Simon JägerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to learn about the occurrence of and to identify suitable strategies for screening and monitoring of inner ear damage in patients receiving cisplatin chemoradiotherapy for head and neck cancer. Researchers will compare patients who are receiving cisplatin chemoradiotherapy to patients who are only receiving radiotherapy. Patients will undergo standardized testing for hearing loss, tinnitus and vestibular dysfunction at baseline, during and after treatment. Optional genetic analyses will aim to identify genes known to predispose to cisplatin-induced ototoxicity.

A vizsgálat 2 csoportja

Cisplatin chemoradiotherapy
Adult patients with head and neck squamous cell carcinoma receiving cisplatin chemotherapy and radiotherapy.
Only radiotherapy
Adult patients with head and neck squamous cell carcinoma receiving only radiotherapy.