Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Anti-phospolipid Antibodies in Lyme Borreliosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Centre Ljubljana
Hol
Szlovénia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 15.
Tervezett befejezés
2026. júl. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Anti-phospholipid antibodies
A regiszteradat frissítve
2025. április 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with Lyme borreliosis, a disease spread by tick bites. It also includes people with nonspecific symptoms and Borrelia antibodies in the blood, and healthy blood donors. Researchers will measure anti-phospholipid antibodies in blood samples.

Életkor
18 Years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Lyme borreliosis that meets the European clinical case definition. Forms include solitary or multiple erythema migrans (skin rash), Lyme neuroborreliosis (nerves), Lyme arthritis (joints) and acrodermatitis chronica atrophicans (long-term skin form). There is also a group with nonspecific symptoms.
Korábbi kezelés
The first blood sample is taken before antibiotic treatment.
Biomarker vagy leletérték
For the nonspecific symptoms group: positive Borrelia antibodies in the blood serum.

A részvétel fő kizáró okai

  • Autoimmune diseases
  • Acute heart attack (myocardial infarction)
  • Acute deep vein thrombosis (blood clot in a deep vein)
  • Pregnancy
  • Syphilis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Fulfillment of clinical case definition criteria for European Lyme borreliosis (doi: 10.1111/j.1469-0691.2010.03175.x.)

Ki nem vehet részt

  • Autoimmune diseases, acute myocardial infarction, acute deep vein thrombosis, pregnancy, syphilis

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background Lyme borreliosis, caused by Borrelia burgdorferi sensu lato is transmitted to humans through the bite of an infected Ixodes tick. B. burgdorferi sensu lato accumulates intact phospholipids from its environment to support its growth. Several of these environmentally acquired phospholipids including phosphatidylserine, phosphatidylcholine and phosphatidic acid may be recognized by anti-phospholipid antibodies that are believed to arose early in infection. Here we aimed to investigate the levels of anti-phospholipid antibodies in patients with Lyme borreliosis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Methods

Participants included in the study:

* 150 patients with well-defined Lyme borreliosis, of which 30 presented with solitary erythema migrans (EM), 30 with multiple EM (MEM), 30 with Lyme neuroborreliosis (LNB), 30 with Lyme arthritis (LA), 30 with acrodermatitis chronica atrophicans (ACA); * 50 patients with nonspecific symptoms and positive borrelial antibodies in serum; and * 40 healthy blood donors (control group; samples from healthy blood donors were used to determine the threshold for the assays).

Specimens:

* 4 serum samples from each individual patient with well-defined Lyme borreliosis (1 before antibiotic treatment, 3 during follow-up up to 1 year); * 2 serum samples from patients with nonspecific symptoms and positive borrelial antibodies (1 before antibiotic treatment and one 3 months later); * healthy blood donors: 1 serum specimen.

Anti-phospolipid antibodies:

Levels of IgG and IgM isotypes of 4 anti-phospholipid antibodies including anti-cardiolipin (aCL), anti-phosphatidylserine (aPS), anti-phosphatidic acid (aPA) and anti-phosphatidylcholine (aPC) will be analyzed with in-house ELISAs.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Patients with different well-defined manifestations of Lyme borreliosis

    150 patients with well-defined Lyme borreliosis of which: 30 presented with solitary erythema migrans (EM), 30 with multiple EM (MEM), 30 with Lyme neuroborreliosis (LNB), 30 with Lyme arthritis (LA), 30 with acrodermatitis chronica atrophicans (ACA).

    Kezelés: Anti-phospholipid antibodies

  • Patients with nonspecific symptoms and positive borrelial antibodies in serum.

    50 patients with nonspecific symptoms and positive borrelial antibodies in serum.

    Kezelés: Anti-phospholipid antibodies

  • Blood donors

    40 healthy blood donors.

    Kezelés: Anti-phospholipid antibodies

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Anti-phospholipid Antibodies in Adult Patients With Different Clinical Manifestations of Lyme Borreliosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2025. április 16.