Anti-phospolipid Antibodies in Lyme Borreliosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Medical Centre Ljubljana
- Hol
- Szlovénia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 240 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 15.
- Tervezett befejezés
- 2026. júl. 15.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Anti-phospholipid antibodies
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with Lyme borreliosis, a disease spread by tick bites. It also includes people with nonspecific symptoms and Borrelia antibodies in the blood, and healthy blood donors. Researchers will measure anti-phospholipid antibodies in blood samples.
- Életkor
- 18 Years and older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Lyme borreliosis that meets the European clinical case definition. Forms include solitary or multiple erythema migrans (skin rash), Lyme neuroborreliosis (nerves), Lyme arthritis (joints) and acrodermatitis chronica atrophicans (long-term skin form). There is also a group with nonspecific symptoms.
- Korábbi kezelés
- The first blood sample is taken before antibiotic treatment.
- Biomarker vagy leletérték
- For the nonspecific symptoms group: positive Borrelia antibodies in the blood serum.
A részvétel fő kizáró okai
- Autoimmune diseases
- Acute heart attack (myocardial infarction)
- Acute deep vein thrombosis (blood clot in a deep vein)
- Pregnancy
- Syphilis
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Fulfillment of clinical case definition criteria for European Lyme borreliosis (doi: 10.1111/j.1469-0691.2010.03175.x.)
Ki nem vehet részt
- Autoimmune diseases, acute myocardial infarction, acute deep vein thrombosis, pregnancy, syphilis
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Background Lyme borreliosis, caused by Borrelia burgdorferi sensu lato is transmitted to humans through the bite of an infected Ixodes tick. B. burgdorferi sensu lato accumulates intact phospholipids from its environment to support its growth. Several of these environmentally acquired phospholipids including phosphatidylserine, phosphatidylcholine and phosphatidic acid may be recognized by anti-phospholipid antibodies that are believed to arose early in infection. Here we aimed to investigate the levels of anti-phospholipid antibodies in patients with Lyme borreliosis.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Methods
Participants included in the study:
* 150 patients with well-defined Lyme borreliosis, of which 30 presented with solitary erythema migrans (EM), 30 with multiple EM (MEM), 30 with Lyme neuroborreliosis (LNB), 30 with Lyme arthritis (LA), 30 with acrodermatitis chronica atrophicans (ACA); * 50 patients with nonspecific symptoms and positive borrelial antibodies in serum; and * 40 healthy blood donors (control group; samples from healthy blood donors were used to determine the threshold for the assays).
Specimens:
* 4 serum samples from each individual patient with well-defined Lyme borreliosis (1 before antibiotic treatment, 3 during follow-up up to 1 year); * 2 serum samples from patients with nonspecific symptoms and positive borrelial antibodies (1 before antibiotic treatment and one 3 months later); * healthy blood donors: 1 serum specimen.
Anti-phospolipid antibodies:
Levels of IgG and IgM isotypes of 4 anti-phospholipid antibodies including anti-cardiolipin (aCL), anti-phosphatidylserine (aPS), anti-phosphatidic acid (aPA) and anti-phosphatidylcholine (aPC) will be analyzed with in-house ELISAs.
A vizsgálat 3 csoportja
- Patients with different well-defined manifestations of Lyme borreliosis
150 patients with well-defined Lyme borreliosis of which: 30 presented with solitary erythema migrans (EM), 30 with multiple EM (MEM), 30 with Lyme neuroborreliosis (LNB), 30 with Lyme arthritis (LA), 30 with acrodermatitis chronica atrophicans (ACA).
Kezelés: Anti-phospholipid antibodies
- Patients with nonspecific symptoms and positive borrelial antibodies in serum.
50 patients with nonspecific symptoms and positive borrelial antibodies in serum.
Kezelés: Anti-phospholipid antibodies
- Blood donors
40 healthy blood donors.
Kezelés: Anti-phospholipid antibodies
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Anti-phospholipid Antibodies in Adult Patients With Different Clinical Manifestations of Lyme Borreliosis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 16.