Do Blood Tests Help to Decide Which Patients With Flares of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Need Antibiotics and Steroids?

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan járóbeteg felnőtteket keres, akiknek ismert COPD-jük van, és fellángolásuk van. Azt teszteli, hogy két vérvizsgálat segíthet-e eldönteni az antibiotikum és a szteroid használatát.

Nem

Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Ismert COPD-diagnózis, amelyet korábbi légzésvizsgálat vagy tüdőgyógyász igazolt. A résztvevőnek fellángolása van, vagyis több légzési tünete van, és több gyógyszerre van szüksége.

A részvétel fő kizáró okai

• Új beszűrődés a mellkasröntgenen a randomizálás napján
• 38.0 ◦C vagy magasabb testhőmérséklet a randomizálás napján
• Pozitív vértenyészet a randomizálás napján
• Asztma vagy súlyos hörgőtágulat a COPD mellett
• Heveny szívelégtelenség, ismert immunszuppresszió vagy tartós szteroidhasználat, szájon át szedett szteroidra adott allergia, terhesség vagy pozitív COVID-teszt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to see if the use of two simple blood tests: C reactive protein and eosinophils, can reduce the use of steroids and antibiotics in patients with flares of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) without reducing the chance of treatment success. Before we undertake a large trial to answer these questions, we need to do a small feasibility study to see if our study design will work. The questions we need to answer include:

A vizsgálat 2 csoportja

• Intervention ArmEgyéb csoport

  If randomized to the intervention arm (biomarker-guided therapy), the physician will be provided with the biomarker-guided recommendations and will access Epic to look at the patient's biomarkers. The physician will then write a Rx for the patient keeping these recommendations in mind (but not being bound by them). Patient allergies will be taken into account when writing the Rx. * if blood eosinophils are \>=2%, steroids are recommended * if blood eosinophils are \< 2%, steroids are not recommended (unless the patient also has CRP \< 20 with non-purulent sputum, then an abbreviated course of steroids can be considered) * if CRP is \>= 40 mg/L,or \>=20 with purulent sputum, antibiotics are recommended; if neither condition is met, antibiotics are not recommended.

  Kezelés: biomarker-guided decision making

• Standard of care armMár használt kezelés, összehasonlításként

  If randomized to the control arm (standard of care) arm, the physician will write a prescription based on what they feel is standard of care (and will not look at the biomarker results). Patient allergies will be taken into account when writing the Rx. * standard of care recommendations based on most recent GOLD publication will be provided which currently include: * steroids in all patients with AECOPD * antibiotics only if there are 2 out of 3 cardinal symptoms (dyspnea, cough, sputum), and one of the symptoms has to be purulent sputum

  Kezelés: GOLD recommendations