Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

PVI Alone vs PVI With Posterior Wall Isolation for Pulse-Field Ablation in Persistent AF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
482 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 3.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pulmonary Vein Isolation
  • Additional Left Atrial Posterior Wall Ablation
  • Non-PV trigger test
A regiszteradat frissítve
2026. július 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 és 80 év közötti, tartós pitvarfibrillációval élő felnőtteket keres, akiknél szóba jön a katéteres ablatio. A vizsgálat összehasonlítja a csak a tüdővénák elszigetelését a tüdővénák és a bal pitvar hátsó falának elszigetelésével.

Életkor
20 és 80 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Tartós (perzisztens) pitvarfibrilláció, amelynél a klinikai irányelvek szerint szóba jön a katéteres ablatio. Nincs jelentős szerkezeti szívbetegség, például súlyos mitralis regurgitáció.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 12 hónapban nem volt pitvarfibrilláció miatti katéteres ablatio. Korábban nem volt szívműtét, például Maze-műtét vagy koszorúér-áthidalás.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos veleszületett vagy szerkezeti szívbetegség
  • A bal kamra ejekciós frakciója 30% alatt van
  • Billentyűbetegséghez társuló pitvarfibrilláció, például műbillentyű
  • Nem szedhet vérhígítót vagy ritmuszavar elleni gyógyszert, illetve nem kaphat altatást vagy szedációt
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 20 to 80 years who are candidates for catheter ablation for persistent atrial fibrillation
  • Patients eligible for catheter ablation according to existing clinical guidelines
  • Those without clinically significant structural heart disease (e.g., severe mitral regurgitation)
  • Those without contraindications to anticoagulation therapy

Ki nem vehet részt

  • History of prior cardiac surgery (e.g., Maze procedure, coronary artery bypass grafting)
  • Patients with contraindications to anticoagulation therapy and antiarrhythmic drugs
  • Valvular atrial fibrillation (e.g., mitral stenosis > grade 2, mechanical valve, prior mitral valve repair)
  • Patients with drug or alcohol addiction
  • Atrial fibrillation associated with severe congenital heart disease or structural heart disease
  • History of atrial fibrillation catheter ablation within the past 12 months
  • Patients with active internal bleeding
  • Patients with severe comorbid conditions
  • Any other conditions deemed by the investigator to make the patient unsuitable for study participation
  • Patients with severe left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction <30%)
  • Patients with contraindications to general anesthesia or sedation for the procedure
  • Patients with an expected survival of less than one year
  • Pregnant or breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Ewha Womans University Mokdong HospitoalSeoul, Dél-KoreaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To date, no optimal treatment has been established to improve outcomes in patients with persistent atrial fibrillation. The safety and efficacy of pulsed-field ablation (PFA) have been demonstrated in several studies, and its clinical application is expanding.

A teljes eredeti leírásKevesebb

- In patients with persistent atrial fibrillation, can the addition of posterior wall isolation (PWI) following pulmonary vein isolation (PVI) using PFA reduce recurrence?

Participants will:

* Undergo either PVI alone or PVI with additional left atrial posterior wall isolation (PWI) * Visit the clinic to assess for recurrence of atrial tachyarrhythmias

A vizsgálat 2 csoportja

  • Additional Left Atrial Posterior Wall Ablation GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pulmonary vein isolation (PVI) is performed as the primary procedure. After PVI, direct current (DC) cardioversion is performed to restore normal sinus rhythm. If the patient converts to sinus rhythm, they are randomly assigned to either the PVI-only group or the additional left atrial posterior wall ablation group. Patients who fail to convert to sinus rhythm after DC cardioversion are excluded from randomization. Patients assigned to this group after successful conversion to normal sinus rhythm by electrical cardioversion following PVI will undergo additional left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation. Before completion of the procedure, electrical isolation of both the pulmonary veins and the left atrial posterior wall will be confirmed. Thereafter, anticoagulation therapy and rhythm follow-up will be performed according to the study protocol.

    Kezelés: Pulmonary Vein Isolation és Additional Left Atrial Posterior Wall Ablation

  • Pulmonary Vein Isolation (PVI) only GroupPlacebo, összehasonlításként

    Pulmonary vein isolation (PVI) is performed as the primary procedure. After PVI, direct current (DC) cardioversion is performed to restore normal sinus rhythm. If the patient converts to sinus rhythm, they are randomly assigned to either the PVI-only group or the additional left atrial posterior wall ablation group. Patients who fail to convert to sinus rhythm after DC cardioversion are excluded from randomization. Patients assigned to this group after successful conversion to normal sinus rhythm by electrical cardioversion following PVI will undergo no additional left atrial posterior wall isolation. Before completion of the procedure, electrical isolation of the pulmonary veins will be confirmed. Thereafter, anticoagulation therapy and rhythm follow-up will be performed according to the study protocol.

    Kezelés: Pulmonary Vein Isolation és Non-PV trigger test

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparison of Pulmonary Vein Isolation Alone Versus Pulmonary Vein Isolation With Posterior Wall Isolation for Pulse-Field Ablation in Persistent Atrial Fibrillation: A Prospective Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06929897: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 16.