Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

JUdicious Surveillance for Trastuzumab Induced Cardiotoxicity in the First Year

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Women's College Hospital
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 22.
Várható befejezés
2033. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intervention - Low Risk Group OR Intermediate Risk Group
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai stádiumú, HER2-pozitív emlőrákos felnőtteket keres, akik HER2-t célzó kezelést kapnak, és nincs ismert szívbetegségük. A vizsgálat azt teszteli, milyen gyakran kell szívvizsgálatot végezni.

Életkor
18 és 79 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
1-3. stádiumú, HER2-pozitív emlőrák, amelynél a betegség teljes megszüntetését célzó, HER2-t célzó kezelést terveznek
Korábbi kezelés
Nem kaphatott 250mg/m2 vagy több antraciklint a HER2-t célzó kezelés megkezdése előtt
Biomarker vagy leletérték
HER2-pozitív emlőrák

A részvétel fő kizáró okai

  • Távoli áttétet adó daganat
  • Korábbi szívinfarktus, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció vagy súlyos, illetve közepesen súlyos billentyűbetegség
  • Kiindulási LVEF (a szív pumpálóerejének mértéke) 55% alatt
  • A kiindulási szívultrahang-képek minősége túl gyenge az LVEF méréséhez
  • NYHA II, III vagy IV szívfunkciós osztály, vagy ECOG pontszám 2 felett

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Stage 1-3 breast cancer (BC)
  • Age 18-79 years
  • HER-2 positive BC with planned HER2 targeted therapy (HER2TT) for curative intent

Ki nem vehet részt

  • New York Heart Association Functional Class II, III or IV, or Eastern Cooperative Oncology Group score >2*
  • Symptoms potentially due to serious cardiac disease as per investigator's judgement* *Exclusion criterion adopted as they make clinical assessment less reliable to detect emergent HF
  • Baseline echocardiogram images of insufficient quality for a quantitative assessment of left ventricular ejection fraction (LVEF)
  • Pre-existing cardiovascular disease, defined as:; Prior myocardial infarction (even if LVEF has normalized); Prior heart failure (HF, including patients with preserved ejection fraction and normalized LVEF); Baseline LVEF <55%; Atrial fibrillation; Greater than moderate valvular disease (i.e., severe, or moderate-severe)
  • Distant metastases detected clinically, radiographically, or histologically
  • Cumulative anthracycline exposure ≥250mg/m2 before starting HER2TT

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 79 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Toronto General HospitalToronto, KanadaContact: Priyancee Sabhaya, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study focuses on male and female patients being treated for breast cancer that is positive for the HER2 receptor which requires special treatments targeting that receptor. The problem is that these treatments, while effective for the cancer, can sometimes harm the heart. Because of this, patients have to undergo heart tests every three months during treatment, even if they have no history of heart disease or feel fine.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The guidelines for these regular heart tests were established decades ago when these treatments were first introduced, but research shows that most of these tests don't actually change the treatment plan. This suggests that many patients are going through unnecessary tests, which can cause stress, delay treatments, and increase healthcare costs.

To address this, the researchers propose a new study with 300 patients with HER2 positive breast cancer to test a more personalized approach to cardiac surveillance. Participants will be classified based on their risk of heart problems: low or intermediate. Instead of testing every patient every three months, those in the intermediate group will be tested every 4 months, and those in the low-risk group will be tested every 6 months. The researchers will compare this new approach to the current system to see if fewer tests are just as safe and effective.

The researchers will measure heart health, how well cancer treatments are completed, and how patients feel about having fewer tests. If this new approach works, it could save money and reduce the burden on female patients without risking their health.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard of CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The SOC arm will receive imaging before cycles 1, 5, 9, and 13 (in keeping with the FDA product label), then at the end of HER2-TT, i.e., imaging every 3 months for uninterrupted adjuvant HER2TT.

  • Judicious ImagingA vizsgált kezelés

    This group will get less echocardiograms based on their risk of developing heart failure. People who do not have any issues that predispose to heart failure are categorized as low risk and will get an echocardiogram once every 6 months. People who have factors that may predispose to heart failure are categorized as intermediate risk and will get an echocardiogram approximately once every 4 months.

    Kezelés: Intervention - Low Risk Group OR Intermediate Risk Group

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
JUdicious Surveillance for Trastuzumab Induced Cardiotoxicity in the First Year (JUSTIFY): a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06930521: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.