Belépés

NCT06930703Toboroz1/2. fázis

Cannabidiol in Sickle Cell Disease

Treatment of Sickle Cell Pain and Inflammation With Cannabidiol (SPICe)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Randomized, placebo-controlled, double masked, dose finding study of twice daily cannabidiol given at 3 dose levels, 200mg, 400mg, and 600mg, compared to placebo for 4 weeks.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
52 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 9.
Kezdés
2025. ápr. 3.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 1.
Fő szponzor
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
NCT-szám
NCT06930703

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 52
  • 2025. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • No contraindication to epidiolex with attention to potential side effects, concurrent medications/substances, and concurrent medical problems, as evaluated by a physician

Más betegség

  • No history of psychotic episode, psychosis, or active suicidality
  • No diagnosis of active substance use disorder

Laborértékek

  • No ALT\>3 times the upper limit of normal

Egyéb

  • No known intolerance to cannabinoids
  • Not a daily cannabis user

Kiket keres a vizsgálat

  • Age \>18 years
  • Clinical diagnosis of SCD (HbSS, HbSC, HbSβ+; Thal, HbSβ0Thal, HbS variants)
  • Baseline score of 60 or lower on the ASCQ-Me 7-day pain interference domain
  • If on a SCD modifying therapy (hydroxyurea, regular blood transfusions, L-glutamine, voxelotor, crizanlizumab), on stable dose for at least 3 months
  • If using opioids for pain at home, on stable dose for at least 3 months
  • One urine toxicology negative for cannabinoids within 30 days of randomization
  • Willing to abstain from cannabis, medical and illicit, during study weeks 1 through 4 • Not pregnant or nursing
  • If a woman capable of becoming pregnant, willing to use a medically accepted form of birth control for the duration of study participation. Accepted forms include oral contraception, medroxyprogesterone, contraceptive implants or patch, surgical sterilization, total abstinence.
  • Able to consent for research

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManhattanEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.