Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OroszországFázis nélkül

Staging Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
700 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 20.
Várható befejezés
2028. dec. 13.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • No interventions
A regiszteradat frissítve
2025. április 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek megtartott a kiáramlási frakciója (a szív a vére több mint 50%-át kipumpálja). A szívérintettség echokardiográfiával látott szakaszát vetik össze az egészségi kimenetelekkel.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség tünetei, NYHA II-III. osztály. A bal kamrai ejekciós frakció a szűréskor echokardiográfiával 50% feletti. A szív szerkezeti vagy működési eltérése echokardiográfiával.
Korábbi kezelés
Ha szájon át szedett kacsdiuretikumot kapsz, az adagnak állandónak kell lennie.
Biomarker vagy leletérték
Az NT-proBNP a szűréskor legalább 300 pg/mL (pitvarfibrilláció esetén legalább 600 pg/mL). Vagy korábban igazolt szívelégtelenség, és a szűrés előtt több mint 30 nappal szívelégtelenség-romlás miatti kórházi kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen korábbi, 50% alatti ejekciós frakció mérés
  • Infiltratív vagy hipertrófiás kardiomiopátia, aktív szívizomgyulladás vagy szívburok-összenövés
  • Közepes vagy súlyos billentyűszűkület, vagy enyhénél nagyobb elsődleges billentyű-elégtelenség
  • Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban, vagy szívműtét, tüdőembólia vagy agyi érkatasztrófa az elmúlt hat hónapban
  • Bármilyen aktív daganat, végstádiumú vesebetegség vagy alkoholos májzsugor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 40 years of age, male and female
  • Heart failure symptoms, New York Heart Association (NYHA) II- III
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) > 50% documented by echocardiography at screening
  • One of the following scenarios:; At screening, N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ≥300 pg/mL (sinus rhythm) or ≥600 pg/mL (if AF) and echocardiographic criteria see #5; Previously confirmed HFpEF in combination with a history of hospitalization for HFpEF decompensation >30 days before screening defined as the presence of dyspnea and 2 of the following:; Rales on chest auscultation or sings of congestion on X-ray/CT scan; Peripheral Oedema; Elevated NT-proBNP ≥300 pg/mL (sinus rhythm) or ≥600 pg/mL (if AF)
  • Structural and/or functional abnormalities of heart, at least one of the following:; Left atrial volume index (LAVI) >34 mL/m2 (if AF >40 mL/m2); Left ventricular mass index (LVMI) =115 g/m2 for males and =95 g/m2 for females; Relative wall thickness > 0.42; E/e' ratio at rest >9
  • Stable doses of oral loop diuretics, if prescribed
  • Ability to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Elective PCI or atrial fibrillation ablation within 30 days before visit
  • Established diagnosis of infiltrative (amyloidosis etc.), hypertrophic cardiomyopathy, muscular dystrophies, complex congenital heart disease, active myocarditis or pericardial constriction
  • Planned interventions, including major cardiac surgery, percutaneous coronary intervention (PCI), transcatheter aortic valve implantation (TAVI), or implantation of cardiac resynchronization therapy
  • Acute myocardial infarction in the last 3 months, cardiac surgery, pulmonary embolism or cerebrovascular accident within the last six months
  • Candidates for heart transplantation
  • Secondary hypertension
  • Primary pulmonary hypertension, chronic pulmonary embolism, severe pulmonary disease
  • Any active cancer
  • End-stage kidney disease
  • Any other condition judged by the investigator that could account for heart failure symptoms and signs (e.g., anaemia, hypothyroidism)
  • Any prior measurements of LVEF <50%
  • Moderate and severe valve stenosis and more than mild primary valve regurgitation
  • Infective endocarditis
  • Alcoholic cirrhosis

Helyszínek itt: Oroszország

  • A ShchendryginaMoscow, OroszországContact: Anastasia ShchendryginaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is considered a systemic condition in which the prevalence of cardiovascular, metabolic, pulmonary and renal conditions determine the extent of cardiac involvement. Numerous attempts have been made to phenotype HFpEF, but patients still lack a clinically and/or prognostically relevant approach.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Progressive cardiac deterioration in HFpEF appears to be associated with a worse prognosis. However, no attempt has been made to classify the extent of cardiac involvement in HFpEF. Investigators proposed the concept of HFpEF staging according to the extent of cardiac involvement identified by transthoracic echocardiography: Stage 1: isolated left ventricular involvement; Stage 2: left atrial myopathy; Stage 3: pulmonary vasculature involvement; and Stage 4: right chambers involvement.

The study aims to investigate the associations between the proposed stages and clinical outcomes in HFpEF patients.

A vizsgálat 4 csoportja

  • HFpEF Stage 1: Isolated left ventricle involvement

    Established if patients meet the criteria of Stage 1, according to the proposed classification, which are: * LVMI \>115 g/m2 in men/ and \>95 g/m2 in women or * Relative wall thickness (RWT) \>0.42 or * Elevated LV filling pressures at rest (E/e' \>9) doi.org/10.15420/ecr.2024.31

    Kezelés: No interventions

  • HFpEF Stage 2: Left atrial myopathy

    Stage 1 criteria, plus: * LAVI \>34 ml/m2, if sinus rhythm or * AF

    Kezelés: No interventions

  • HFpEF Stage 3: Pulmonary vasculature involvement

    Stage 1-2 criteria, plus: * Pulmonary artery systolic pressure (PASP) \>35 mmHg and/or * Tricuspid regurgitation (TR) velocity \>2.8 m/s

    Kezelés: No interventions

  • HFpEF Stage 4: Right chambers involvement

    Stage 1-3 criteria, plus: * Fractional area change (FAC) \<35% or * S' \<9.5 cm/s and/or * Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) \<17 mm and/or * Right atria (RA) volume index (\>39 ml/m2 in men/ \>33 ml/m2 for women)

    Kezelés: No interventions

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Staging Heart Failure With Preserved Ejection Fraction by Assessing Cardiac Chamber Involvement With Echocardiography
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 20.