Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2/3. fázis

Evaluation of the Efficacy and Safety of EB-1020 in Adult ADHD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol
Japán1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
630 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 30.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg
  • EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 55 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants diagnosed primarily with ADHD (excluding other specified or unspecified attention-deficit/hyperactivity disorder) according to DSM-5 criteria, based on information collected through interviews using the Japanese version of the Conners' Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IVTM (CAADID)
  • Participants with an AISRS total score meeting the following criteria:; Not receiving medication treatment for ADHD: 28 points or higher; Receiving medication treatment for ADHD: 22 points or higher

Ki nem vehet részt

  • Participants have a current comorbid psychiatric disorder that either could be expected to require treatment with medications prohibited in this trial, or to confound efficacy or safety assessments. Examples include, but are not limited to, psychotic disorder (current or lifetime), bipolar disorder (current or lifetime), generalized anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, a current major depressive episode, or posttraumatic stress disorder, as established by the MINI
  • Participants who show a positive reaction in alcohol tests or urine drug tests at screening
  • Participants who cannot agree to discontinuation of prohibited concomitant medication, such as ADHD medication or antidepressants
  • Participants diagnosed with a personality disorder according to DSM-5 criteria
  • Participants diagnosed with autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria
  • Participants who, in the judgment of the principal or sub-investigator, or based on the following criteria, are at significant risk of suicide:; Clear suicidal ideation or a history of suicidal behavior (within the past 6 months) as indicated by a ""yes"" answer to questions 4 or 5 in the suicidal ideation section of the C-SSRS Baseline/Screening version at screening
  • Participants who have a current or past episode of substance-related disorders (excluding tobacco-related disorders) according to DSM-5 diagnostic criteria
  • Participants diagnosed with eating disorders and feeding disorders according to DSM-5 diagnostic criteria
  • Participants with complications or a history of the following neurological disorders:; Epilepsy; Seizures (other than infantile febrile seizures); Syncope; Tourette's disorder; History of significant head trauma with clinically significant loss of consciousness; Dementia; Cerebrovascular disease; Parkinson's disease; Intracranial lesions; Other severe neurological disorders
  • Participants with complications or a history of cardiovascular diseases
  • Participants with clinical laboratory test results at screening that meet any of the following criteria:; Platelets <= 75,000/mm3; Hemoglobin <= 9 g/dL; Neutrophils, absolute <= 1000/mm3; AST > 2 x ULN; ALT > 2 x ULN; Creatinine >= 2 mg/dL; CPK >= 2 x ULN (except for the cases that the medical monitor determined that participant's inclusion is possible based on the discussion about the participant's condition with the investigator or subinvestigator) •Abnormal values for both free T4 and TSH•
  • Participants who are pregnant or breastfeeding, and those who test positive for pregnancy at screening
  • Participants diagnosed with intellectual disability and an IQ score below 70

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and examine the safety of two doses of EB-1020 QD XR capsule administered once daily orally in adult ADHD patients.

A vizsgálat 3 csoportja

  • EB-1020(QD XR capsules) 164.4 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg

  • EB-1020(QD XR capsules) 328.8 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2/3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of EB-1020 Once Daily QD XR Capsules Administered Orally at Low or High Dose in Adults With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06931080: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.