Résztvevőt keres2/3. fázis
Evaluation of the Efficacy and Safety of EB-1020 in Adult ADHD Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Hol
- Japán1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 630 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg
- EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 55 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants diagnosed primarily with ADHD (excluding other specified or unspecified attention-deficit/hyperactivity disorder) according to DSM-5 criteria, based on information collected through interviews using the Japanese version of the Conners' Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IVTM (CAADID)
- Participants with an AISRS total score meeting the following criteria:; Not receiving medication treatment for ADHD: 28 points or higher; Receiving medication treatment for ADHD: 22 points or higher
Ki nem vehet részt
- Participants have a current comorbid psychiatric disorder that either could be expected to require treatment with medications prohibited in this trial, or to confound efficacy or safety assessments. Examples include, but are not limited to, psychotic disorder (current or lifetime), bipolar disorder (current or lifetime), generalized anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, a current major depressive episode, or posttraumatic stress disorder, as established by the MINI
- Participants who show a positive reaction in alcohol tests or urine drug tests at screening
- Participants who cannot agree to discontinuation of prohibited concomitant medication, such as ADHD medication or antidepressants
- Participants diagnosed with a personality disorder according to DSM-5 criteria
- Participants diagnosed with autism spectrum disorder according to DSM-5 criteria
- Participants who, in the judgment of the principal or sub-investigator, or based on the following criteria, are at significant risk of suicide:; Clear suicidal ideation or a history of suicidal behavior (within the past 6 months) as indicated by a ""yes"" answer to questions 4 or 5 in the suicidal ideation section of the C-SSRS Baseline/Screening version at screening
- Participants who have a current or past episode of substance-related disorders (excluding tobacco-related disorders) according to DSM-5 diagnostic criteria
- Participants diagnosed with eating disorders and feeding disorders according to DSM-5 diagnostic criteria
- Participants with complications or a history of the following neurological disorders:; Epilepsy; Seizures (other than infantile febrile seizures); Syncope; Tourette's disorder; History of significant head trauma with clinically significant loss of consciousness; Dementia; Cerebrovascular disease; Parkinson's disease; Intracranial lesions; Other severe neurological disorders
- Participants with complications or a history of cardiovascular diseases
- Participants with clinical laboratory test results at screening that meet any of the following criteria:; Platelets <= 75,000/mm3; Hemoglobin <= 9 g/dL; Neutrophils, absolute <= 1000/mm3; AST > 2 x ULN; ALT > 2 x ULN; Creatinine >= 2 mg/dL; CPK >= 2 x ULN (except for the cases that the medical monitor determined that participant's inclusion is possible based on the discussion about the participant's condition with the investigator or subinvestigator) •Abnormal values for both free T4 and TSH•
- Participants who are pregnant or breastfeeding, and those who test positive for pregnancy at screening
- Participants diagnosed with intellectual disability and an IQ score below 70
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 55 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and examine the safety of two doses of EB-1020 QD XR capsule administered once daily orally in adult ADHD patients.
A vizsgálat 3 csoportja
- EB-1020(QD XR capsules) 164.4 mgA vizsgált kezelés
Kezelés: EB-1020 (Centanafadine) 164.4 mg
- EB-1020(QD XR capsules) 328.8 mgA vizsgált kezelés
Kezelés: EB-1020 (Centanafadine) 328.8 mg
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2/3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of EB-1020 Once Daily QD XR Capsules Administered Orally at Low or High Dose in Adults With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06931080: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.