Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Effect of HBOT on Femoral Head Avascular Necrosis (AVN)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yale University
Hol
New Haven (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2035. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hyperbaric Oxygen Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. július 1.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Diagnosed with femoral head avascular necrosis
  • Enrolled into Yale Avascular Necrosis Program
  • Avascular necrosis lesion is classified as ARCO I or ARCO II by Investigator
  • Surgical Candidate for Core Decompression using 3D image guidance with bone marrow aspirate concentrate

Ki nem vehet részt

  • Medical comorbidities that prevent them from being a surgical candidate (example: obesity)
  • Absolute contraindications to HBOT, including severe decompensated cardiac failure or lung disease putting them at high risk for pneumothorax
  • Hip has already collapsed due to severe avascular necrosis (ARCO III or ARCO IV)
  • Pregnant
  • Prisoner
  • Does not sign Informed Consent Form

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Yale-New Haven Health SystemNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Daniel WizniaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to determine whether the Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) conducted under the Marx Protocol improves pain outcomes when combined with core decompression with autologous bone marrow aspirate concentrate to treat patients with femoral head avascular necrosis.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Hyperbaric Oxygen Therapy- Full Marx ProtocolA vizsgált kezelés

    30 treatments before surgery, and 10 treatments after surgery

    Kezelés: Hyperbaric Oxygen Therapy

  • Hyperbaric Oxygen Therapy- Reduced Marx ProtocolA vizsgált kezelés

    20 treatments before surgery and 10 treatments after surgery

    Kezelés: Hyperbaric Oxygen Therapy

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    No hyperbaric oxygen therapy

  • HBOT outside YaleA vizsgált kezelés

    The participant is having HBOT sessions at a different location (outside of the Yale New Haven Health system). These treatments will be overseen by the outside facility's HBOT Director and completed according to the Marx protocol . The patient is responsible for picking a site, setting up their intake appointments, and going to the treatments. The patient is also responsible for providing the HBOT site Director with our protocol as well as returning a completed form that indicates that the proper protocol was used.

    Kezelés: Hyperbaric Oxygen Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Hyperbaric Oxygen Therapy on Osteonecrosis of the Femoral Head When Combined With 3D Navigated Core Decompression With Bone Marrow Aspirate Concentrate
A regiszteradat frissítve
2026. július 1.