Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toboroz2. fázis

Study of BLU-808 in Chronic Inducible Urticaria (CIndU) and Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Blueprint Medicines Corporation
Hol
Baltimore, Birmingham, Boise, Bowling Green, Bradenton, Charleston, Cincinnati, Dallas, Detroit, Indianapolis, La Jolla, Laguna Niguel, Little Rock, Missoula, New Albany, New York, Northbrook, Pflugerville, Pittsburgh, Plainfield, Rochester, San Diego, St Louis, Tampa, Wheaton és White Marsh (Egyesült Államok)Mind a 27 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 20 helyszínen
Azonosító
Állapot
Fut, nem toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
105 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 28.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • BLU-808
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Part A: Confirmed diagnosis of CIndU for ≥3 months prior to Day 1 that is inadequately controlled with second generation H1-antihistamines
  • Part B: Confirmed diagnosis of CSU for ≥3 months prior to Day 1 that is inadequately controlled with second generation H1-antihistamines

Ki nem vehet részt

  • Part A and Part B: Any other skin disease associated with chronic itching or angioedema that might influence the study evaluations and results, skin diseases associated with only wheals and no itch, or autoinflammatory diseases with urticarial lesions
  • Part A and Part B: Significant medical, psychiatric, or surgical conditions, or physical findings that may affect participant safety, study drug metabolism, study participation, or assessment of study results
  • Part A and Part B: Abnormal laboratory values that may pose risks or interfere with study participation
  • Part A: Any active urticaria that may interfere with study assessments
  • Part B: Participant has a clearly defined predominant cause of chronic urticaria or sole trigger such as symptomatic dermographism and cold-induced urticaria
  • Part A and Part B: Pregnancy or plans for pregnancy; breastfeeding

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 20 helyszínen

  • Johns Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült Államok
  • AllerVie Clinical ResearchBirmingham, Egyesült Államok
  • Treasure Valley Medical ResearchBoise, Egyesült Államok
  • Equity Medical Bowling GreenBowling Green, Egyesült Államok
  • Allergy Affiliates Inc.Bradenton, Egyesült Államok
  • Medical University of South Carolina (MUSC)Charleston, Egyesült Államok
  • National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of CharlestonCharleston, Egyesült Államok
  • Bernstein Clinical Research CenterCincinnati, Egyesült Államok
  • Reveal Research InstituteDallas, Egyesült Államok
  • Henry Ford HealthDetroit, Egyesült Államok
  • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLCIndianapolis, Egyesült Államok
  • Modena Allergy & Asthma Clinical Research - La JollaLa Jolla, Egyesült Államok
  • Allergy & Asthma Associates of Southern CaliforniaLaguna Niguel, Egyesült Államok
  • Acuro Research, IncLittle Rock, Egyesült Államok
  • Montana Medical Research, IncMissoula, Egyesült Államok
  • Southern Indiana Clinical trialsNew Albany, Egyesült Államok
  • Equity Medical (at Cameron Dermatology) - New YorkNew York, Egyesült Államok
  • Endeavor HealthNorthbrook, Egyesült Államok
  • Austin Institute for Clinical ResearchPflugerville, Egyesült Államok
  • Allergy & Clinical Immunology AssociatesPittsburgh, Egyesült Államok
  • The Indiana Clinical Trials CenterPlainfield, Egyesült Államok
  • Mayo ClinicRochester, Egyesült Államok
  • Allergy & Asthma Medical Group and Research CenterSan Diego, Egyesült Államok
  • The Clinical Research Center, LLCSt Louis, Egyesült Államok
  • University of South FloridaTampa, Egyesült Államok
  • Institute For Asthma & AllergyWheaton, Egyesült Államok
  • Chesapeake Clinical ResearchWhite Marsh, Egyesült Államok

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a 2-part, proof-of-concept study to be conducted globally, designed to evaluate the safety, tolerability, clinical activity, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of BLU-808, a wild type KIT inhibitor, in participants with CIndU (Part A) or CSU (Part B).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm A1 (Part A): BLU-808A vizsgált kezelés

    BLU-808 will be administered orally.

    Kezelés: BLU-808

  • Arm A3 (Part A): BLU-808A vizsgált kezelés

    BLU-808 will be administered orally.

    Kezelés: BLU-808

  • Arm B (Part B): BLU-808/PlaceboA vizsgált kezelés

    BLU-808 or matching placebo will be administered orally.

    Kezelés: BLU-808 és Placebo

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Clinical Activity of BLU-808, a Wild Type KIT Inhibitor, in Chronic Inducible Urticaria and Chronic Spontaneous Urticaria
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.