Remote Ischemic Conditioning for Acute Moderate Posterior Ischemic Stroke

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos agyi infarktusuk van az agy hátsó részében, és a tünetek kezdetétől számított 48 órán belül kezelhetők.

Életkor

18 év vagy idősebb.

Nem

Bármely nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Az agy hátsó részét (hátsó keringés) érintő, érelzáródás okozta agyi infarktus, amelyet CT vagy MRI igazolt. NIHSS pontszám 6-16 a randomizáláskor, az 1a tétel (tudatszint) pontszáma 0-1.

Korábbi kezelés

A kezelésnek a tünetek kezdetétől számított 48 órán belül el kell kezdődnie. Részt vehetnek azok is, akik vénán át adott vérrögoldó kezelést vagy érbe vezetett katéteres (endovascularis) kezelést kaptak. A korábbi agyi infarktus nem hagyhatott jelentős maradandó fogyatékosságot (módosított Rankin-skála pontszám ≤1).

A részvétel fő kizáró okai

• Vérzés az agyban vagy az agy körül
• Nem beállított, súlyos magas vérnyomás (kezelés mellett is 180 mmHg feletti szisztolés vagy 110 mmHg feletti diasztolés érték)
• A kulcscsont alatti verőér legalább 50%-os szűkülete vagy subclavian steal szindróma
• Súlyos sérülés vagy érprobléma a felső végtagon, amely kizárja a karra helyezett mandzsettás kezelést
• A várható élettartam fél évnél rövidebb, vagy részvétel másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A substantial body of basic and clinical research has demonstrated the protective effects of remote ischemic conditioning (RIC) in ischemic stroke. While these clinical studies support the safety of RIC, the neuroprotective benefits of RIC in acute ischemic stroke (AIS) patients lack robust evidence due to small sample sizes, heterogeneous RIC protocols, and variability in the severity of neurological deficits among study populations. Our recent multicenter randomized clinical trial, the RICAMIS study, investigated the efficacy of RIC in patients with acute moderate ischemic stroke. The results showed that RIC administered within 48 hours of onset significantly improved 90-day neurological outcomes in patients with moderate stroke severity. It is well established that anterior circulation stroke (ACS) and posterior circulation stroke (PCS) differ in multiple aspects, including anatomical structure, collateral circulation, blood supply, clinical manifestations, prognosis, ischemic tolerance time, and treatment response. For instance, compared to the anterior circulation, the posterior circulation has poorer collateral circulation, a higher proportion of stroke etiologies attributed to atherosclerosis, and longer ischemic tolerance time. Consequently, intravenous thrombolysis and endovascular therapy may offer a more extended therapeutic time window for PCS patients. A prespecified subgroup analysis of the RICAMIS study revealed that patients with PCS derived greater benefit from RIC than those with ACS. However, this finding requires further validation through prospective studies, as prior research has never specifically examined the efficacy of RIC in PCS patients.

A vizsgálat 2 csoportja

• controlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  standard stroke care

• RIC groupA vizsgált kezelés

  remote ischemic conditioning, twice a day, for 10 days.

  Kezelés: remote ischemic conditioning