Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Pediatric Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma After Nivolumab Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
St. Petersburg State Pavlov Medical University
Hol
Moscow és Saint Petersburg (Oroszország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 1.
Várható befejezés
2027. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Nivolumab
A regiszteradat frissítve
2025. április 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket keres, akiknek a Hodgkin-lymphomája visszatért, vagy nem reagált a kezelésre. Először nivolumabot kapnak, majd saját őssejtjeikkel végzett őssejt-átültetést.

Életkor
2 évestől 18 éves korig
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Visszatért (relapszusos) vagy a kezelésre nem reagáló (refrakter) Hodgkin-lymphoma, szövettani vizsgálattal vagy képalkotással (PET/CT és/vagy CT) igazolva.
Korábbi kezelés
Több mint 2 korábbi kezelési vonal szükséges. Ha ennél kevesebb (2 vagy kevesebb) volt, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • 2 vagy kevesebb korábbi kezelési vonal
  • 60 alatti Karnofsky-index
  • A vizsgálatban használt gyógyszerek nem tolerálása
  • Második daganat
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Hodgkin lymphoma established on the basis of histological and immunohistochemical studies
  • Confirmation of relapsed of refractory Hodgkin lymphoma based on histological and immunohistochemical studies or based on imaging methods (PET/CT and/or CT)
  • Number of previous lines of therapy >2
  • Karnofsky index ≥60%
  • availability of signed informed consent -

Ki nem vehet részt

  • Number of previous lines of therapy ≤ 2
  • Intolerance to drugs used in the study
  • Presence of concomitant severe disease
  • Presence of HIV and/or viral hepatitis (B or C)
  • Karnofsky index < 60
  • Presence of a second tumor
  • Pregnancy or lactation
  • Participation in another study within six months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Moscow, RussiaMoscow, OroszországNo longer taking part
  • Pavlov University, RM Gorbacheva Research InstituteSaint Petersburg, OroszországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Children with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma receive 3-6 cycles of nivolumab monotherapy. In case of achieving complete response (CR) auto-HSCT is performed. In the absence of CR, 3-6 additional cycles of nivolumab with bendamustine are administered. If complete or partial response is achieved, auto-HSCT is performed.

A vizsgálat csoportja

  • The only ARM consists of nivolumab with or without bendamustine prior to auto-HSCTA vizsgált kezelés

    Kezelés: Nivolumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Pediatric Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma After Nivolumab Treatment With or Without Bendamustine
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06931613: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 17.