Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Oscillometry in the COPD Exacerbator Phenotype With Triple Inhaled Therapy Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitari de Bellvitge
Hol
L'Hospitalet de Llobregat (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
63 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr.
Tervezett befejezés
2026. aug.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. április 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, stabil COPD-jük van, gyakran romlik az állapotuk, és hamarosan hármas inhalációs kezelést kezdenének. A légzést oszcillométerrel vizsgálják.

Életkor
18 év felett
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos, stabil COPD az FEV1 alapján, a COPD időszakos rosszabbodásaival (exacerbációkkal)
Korábbi kezelés
Legalább az elmúlt 4 hónapban kettős hörgőtágító kezelést (LABA/LAMA) kellett kapnia, és az elmúlt 4 hónapban nem kaphatott inhalációs kortikoszteroidot (ICS)
Biomarker vagy leletérték
A korábbi laborvizsgálatokban a vér eozinofil száma 100 sejt/ml felett

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt 4 hétben antibiotikummal vagy szisztémás kortikoszteroiddal kezelt COPD-rosszabbodás
  • A COPD-n kívüli más krónikus tüdőbetegség
  • Súlyos szívelégtelenség gyakori állapotromlással
  • Aktív daganatos betegség
  • Súlyos veseelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age over 18 years
  • Diagnosis of COPD
  • Severe-moderate COPD measured by FEV1 and stable
  • Patient receiving dual bronchodilation therapy (LABA/LAMA) for at least the last 4 months prior to study inclusion and meeting clinical criteria to begin triple inhaled therapy
  • COPD exacerbations (COPD exacerbations)
  • Blood eosinophils >100 cells/mL in prior laboratory tests
  • Patient agrees to participate in the study and signs the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • COPD in the last 4 weeks, with use of antibiotics or systemic corticosteroids
  • Previous treatment with ICS in the last 4 months
  • Chronic lung disease other than COPD
  • Severe heart failure, with frequent decompensation (in cases of mild decompensation or onset without severe heart disease, do not include the patient within 3 months of decompensation)
  • Severe renal failure
  • Positive COVID-19 test (do not include until 3 months after diagnosis by ART or COVID-19 PCR)
  • ALT greater than 2.5 times the upper limit of normal. 6. Poorly controlled insulin-dependent diabetes or involvement of 1 or more organs
  • Active neoplastic processes

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitari de BellvitgeL'Hospitalet de Llobregat, SpanyolországContact: Yuliana Pascual González, Pulmonology (PI)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this observational study is to determine the effectiveness of inhaled corticosteroids in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and frequent worsening of their respiratory symptoms by using a device called an oscillometer. This instrument is capable of measuring bronchial obstruction and air trapping in the lungs through vibrations during normal breathing. The main question it seeks to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Could oscillometry be useful in assessing the effectiveness of inhaled corticosteroids in patients with COPD exacerbations, in terms of bronchial obstruction and air trapping in the lungs? Patients who choose to participate will undergo oscillometry testing and complete standard COPD questionnaires during three follow-up visits spread over three months.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Central bronchial obstruction

    Oscillometry classification.

  • Peripheral bronchial obstruction

    Oscillometry classification.

  • Pulmonary hyperinflation

    Oscillometry classification.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Usefulness of Oscillometry in Assessing the Effectiveness of Inhaled Corticosteroides in Patients With COPD Exacerbator Phenotype
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 17.