Résztvevőt keres itt: LibanonFázis nélkül

PLADO for Conservative Management of CKD

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Lebanese American University
Hol: Beirut (Libanon)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06932042
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 48 fő, tervezett
Kezdés: 2024. máj. 28.
Tervezett befejezés: 2026. jún. 30.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: PLADO
Standard-of-care diet
A regiszteradat frissítve: 2025. április 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 3-5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő, normál tápláltsági állapotú felnőtteket keres. Egy növényi alapú, fehérjeszegény étrendet hasonlítanak össze a szokásos vesebetegdiétával.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma: 3-5. stádiumú krónikus vesebetegség, a becsült GFR 59 ml/min/1.73 m2 vagy alacsonyabb, legalább három hónapja stabil
Korábbi kezelés: A vércukor- és a vérnyomásértékeknek kezeléssel kontroll alatt kell lenniük
Biomarker vagy leletérték: Normál tápláltsági állapot a GLIM-kritériumok szerint; a szérum káliumszint az elmúlt 6 hónapban nem lehetett 5.5 mEq/L fölött

A részvétel fő kizáró okai

Nyilvánvaló fertőzés
Tartós étvágytalanság, hányás vagy hasmenés az elmúlt hónapban
Leromlással járó betegségek, például rák, tuberkulózis, májelégtelenség vagy szívelégtelenség
Szérum káliumszint 5.5 mEq/L fölött az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients aged 18 years and above, having controlled glycemic and blood pressure parameters on treatment, with an established diagnosis of stages 3-5 CKD and an estimated GFR ≤59 ml/min/1.73 m2 stable for at least three months, and with a normal nutritional status as defined by the GLIM criteria, attending the CKD outpatient clinics at LAUMC-RH, willing to undergo the baseline screening and attend the monthly face-to-face visits at the outpatient department at LAUMC-RH

Ki nem vehet részt

Patients with overt infection, persistent anorexia, vomiting, or diarrhea within the last month, presence of wasting diseases such as cancer, tuberculosis, liver failure, heart failure, and those with serum potassium >5.5 mEq/L during the past 6 months

Helyszínek itt: Libanon

Lebanese American University Medical Center - Rizk HospitalBeirut, LibanonContact: Joelle Abi KharmaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if a plant-dominant low protein diet, referred to as PLADO diet, works to decrease metabolic acidosis, a major risk factor for chronic kidney disease (CKD) progression, in adults with CKD. It will also learn about the safety, viability, and economic attractiveness of this diet.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Is the PLADO diet more effective in managing metabolic acidosis in comparison with the standard-of-care CKD diet in adults with CKD? * Is the PLADO diet safe, viable, and economically attractive adults with CKD?

Researchers will compare the PLADO diet to the standard-of-care CKD diet to see if the PLADO diet works better to decrease metabolic acidosis.

Participants will:

* Receive nutrition education of the PLADO diet or the standard-of-care CKD diet via monthly sessions for 6 months. * Visit the clinic monthly for 6 months, then after 3 months for checkups and tests.