Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia3. fázis

A Study to Learn How Safe and How Well Linvoseltamab Works Compared to Standard Treatment in Adult Patients With Multiple Myeloma Who Are Not Eligible for Transplant

A legfontosabb adatok

Ki végzi
European Myeloma Network B.V.
Hol
Aarhus N és Roskilde (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 77 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 23.
Várható befejezés
2036. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Linvoseltamab
  • Daratumumab
  • Lenalidomide
  • Dexamethasone
A regiszteradat frissítve
2026. március 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, tüneteket okozó myeloma multiplexes felnőtteket keres, akik nem kaphatnak saját sejtes őssejt-átültetést.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, tüneteket okozó myeloma multiplex, mérhető betegséggel. Nem jelölt nagydózisú kemoterápiára és saját őssejtes átültetésre.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott kezelést MGUS, lappangó myeloma vagy myeloma miatt, kivéve a protokoll szerinti helyi sugárkezelést vagy rövid kortikoszteroid-kúrát. Nem kaphatott a myeloma ellen ismerten vagy feltehetően ható vizsgálati gyógyszert vagy sejtterápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • IMWG törékenységi index 2, kivéve ha a 2 pont csak az életkor miatt van
  • Az átültetés elhalasztása személyes döntés miatt
  • Nem-szekretáló myeloma, aktív plazmasejtes leukémia, amiloidózis, Waldenström-makroglobulinémia vagy POEMS-szindróma
  • A myeloma érinti az agyat vagy az agyhártyát, vagy az elmúlt 12 hónapban roham, TIA vagy szélütés volt
  • Korábbi allogén őssejt-átültetés vagy szervátültetés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have confirmed diagnosis of symptomatic MM per IMWG criteria
  • Participants must not be considered a candidate for high-dose chemotherapy (HDT) and ASCT, as described in the protocol
  • Participants must have measurable disease as defined in the protocol
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2
  • Participants must have clinical laboratory values within a prespecified range

Ki nem vehet részt

  • Participants who defer transplant due to personal preference
  • Participants with non-secretory MM, active plasma cell leukemia, known light-chain (AL) amyloidosis in the presence of a concurrent diagnosis of myeloma, any other form of amyloidosis, Waldenström macroglobulinemia, or known POEMS syndrome
  • Any prior therapy for monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS), smoldering multiple myeloma (SMM), or MM, with the exception of:; focal radiation and/or; a short course of corticosteroids as defined in the protocol
  • Participants who have received or are receiving any investigational agent or cell therapy with known or suspected activity against MM
  • Participants who have known central nervous system (CNS) or meningeal involvement with MM or known or suspected progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), a history of a neurocognitive condition or CNS movement disorder, OR a history of seizure, transient ischemic attack (TIA), stroke or seizure within 12 months prior to study C1D1
  • Participants who have uncontrolled intercurrent illness
  • History of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or solid organ transplant at any time; NOTE Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
  • International Myeloma Working Group Frailty Index of 2 with the exception of participants who have a score of 2 based on age alone
  • Known contraindications to the use of daratumumab or lenalidomide per local prescribing information

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which of these best describes your myeloma treatment so far?
  • Has a doctor told you that your myeloma can be measured in your blood or urine tests?
  • Has a doctor told you that you have myeloma in the brain or in the fluid and membranes around the brain and spinal cord, now or in the past?

Helyszínek itt: Dánia

Még 18 másik országban, 77 helyszínen

  • Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres
  • Region SjaellandRoskilde, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is researching an experimental drug called linvoseltamab. The study is focused on participants with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are ineligible for autologous stem cell transplantation (transplant-ineligible).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main purpose of this study is to compare the effect and safety of linvoseltamab with the effect and safety of the standard treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control arm DRdMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Daratumumab, Lenalidomide és Dexamethasone

  • Experimental Arm DRd+ linvolsetamabA vizsgált kezelés

    Kezelés: Linvoseltamab, Daratumumab, Lenalidomide és Dexamethasone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Open-Label, Controlled Phase 3 Study of Comparing Daratumumab, Lenalidomide and Dexamethasone Induction Followed by Linvoseltamab Versus Continued Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone in Newly Diagnosed Transplant Ineligible Multiple Myeloma Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06932562: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 25.