Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Arsenic Trioxide With MAPK Inhibitors and Chemotherapy for Stage 4/M Neuroblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
92 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 1.
Várható befejezés
2031. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Arsenic trioxide
  • MAPK inhibitors
  • Chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2025. április 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 4/M stádiumú neuroblasztómában szenvedő, szövettanilag igazolt gyermekeket és tizenéveseket keres, akik arzén-trioxidot kapnak MAPK-gátlókkal és kemoterápiával.

Életkor
18 hónapos kortól 18 éves korig
Nem
Minden nemű beteg csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt neuroblasztóma, műtét előtt INRG M stádium vagy műtét után INSS 4. stádium, bármilyen kockázati csoportban.
Korábbi kezelés
Aki korábban más daganat miatt kemoterápiát és hasi sugárkezelést kapott, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi más daganat, amelyet kemoterápiával és hasi sugárkezeléssel kezeltek
  • Súlyos szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. osztály, vagy LVEF < 50%)
  • Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/(min·1.73 m²) vagy szérum kreatinin > 5 mg/dL (442 µmol/L))
  • Súlyos májműködési zavar (AST vagy ALT ≥ 5× ULN, vagy összbilirubin ≥ 3× ULN)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with a pathological diagnosis of neuroblastoma
  • Preoperative staging as INRG M stage or postoperative staging as INSS stage 4 (regardless of risk classification)
  • Age ≥18 months and ≤18 years
  • Informed consent obtained from the legal guardian, and signed informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Patients with a history of other tumors who have received chemotherapy and abdominal radiation therapy
  • Severe progressive or persistent heart failure: NYHA heart function class III or IV, or left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%
  • Severe progressive or persistent renal failure: glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/(min·1.73 m²) or serum creatinine > 5 mg/dL (442 μmol/L)
  • Severe liver dysfunction: aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) ≥ 5× upper limit of normal (ULN), or serum total bilirubin ≥ 3× ULN

Helyszínek itt: Kína

  • Sun Yat-sen Memorial HospitalGuangzhou, KínaContact: Yang Li, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, single-arm, multi-center clinical trial aims to explore and evaluate the efficacy and safety of the combination therapy involving arsenic trioxide, MAPK inhibitors, and chemotherapy for stage 4/M neuroblastoma.

A vizsgálat csoportja

  • Experiment groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Arsenic trioxide, MAPK inhibitors és Chemotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Single-arm, Multicentre Phase II Clinical Study of Arsenic Trioxide in Combination With Chemotherapy and MAPK Pathway Inhibitors for Stage 4/M Neuroblastoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 18.