Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Teclistamab in Previously Treated AL Amyloidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking Union Medical College Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 21.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Teclistamab (Tec)
A regiszteradat frissítve
2025. május 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek biopsziával igazolt AL amiloidózisa van, és a betegség korábbi kezelés után visszatért vagy nem reagált jól a kezelésre. A teklisztamab nevű gyógyszert vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Biopsziával igazolt AL amiloidózis. A betegség a kezelés után visszatért, vagy a válasz két ciklus után a részleges válasznál gyengébb, három ciklus után a nagyon jó részleges válasznál gyengébb volt. dFLC > 50mg/L.
Korábbi kezelés
Legalább egy kezelési vonalon át kell esnie, amelyben daratumumab és bortezomib is szerepelt. Korábban nem kaphatott BCMA-t célzó kezelést.
Biomarker vagy leletérték
dFLC > 50mg/L

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi BCMA-t célzó kezelés
  • Nem kontrollált fertőzés vagy másik aktív daganatos betegség
  • Myeloma multiplex vagy Waldenström-makroglobulinémia
  • Súlyos szívritmuszavar (bizonyos szívblokk, kamrai tachycardia)
  • HIV-pozitivitás, aktív hepatitis B vagy hepatitis C (kivéve, ha a vírus a kezeléssel eltűnt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Biopsy confirmed AL amyloidosis
  • Patients must have received at least one line of treatment, including daratumumab and bortezomib
  • Relapse from previous treatment, or less than partial response after two cycles of treatment/less than very good partial response after three cycles of treatment
  • dFLC > 50mg/L

Ki nem vehet részt

  • Previous anti-BCMA targeted therapy
  • Co-morbidity of uncontrolled infection
  • Co-morbidity of other active malignancy
  • Hepatitis B virus (HBV)-DNA > 1000 copies/mL
  • Seropositive for hepatitis C (except in the setting of a sustained virologic response)
  • Neutrophil <1×10E9/L, hemoglobin < 8g/dL, or platelet < 75×10E9/L
  • Severely compromised hepatic or renal function: alanine transaminase (ALT) or aspertate aminotransferase (AST) > 5 × upper limit of normal (ULN), total bilirubin > 2 × ULN, eGFR < 20 mL/min, or receiving renal replacement therapy
  • Co-diagnosis of multiple myeloma or waldenstrom macroglobulinemia
  • Co-morbidity of grade 2 Mobitz II or grade 3 atrioventricular block (expect for those with implanted pacemaker)
  • Co-morbidity of sustained or recurrent nonsustained ventricular tachycardia
  • Seropositive for human immunodeficiency virus

Helyszínek itt: Kína

  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Kaini ShenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase II study in patients with previously treated immunoglobulin light-chain (AL) Amyloidosis to evaluate the efficacy and safety of teclistamab

A vizsgálat csoportja

  • TeclistamabA vizsgált kezelés

    Teclistamab will be administered via a subcutaneous injection

    Kezelés: Teclistamab (Tec)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Teclistamab for Previously Treated Light-chain Amyloidosis Patients, a Phase II Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 25.