Artificial Intelligence Mapping and Ablation of Non-Pulmonary Vein Electrical Drivers of AF Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Munich (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós vagy visszatérő pitvarfibrillációjuk van, és katéteres abláció (szívritmuszavar-kezelő beavatkozás) vár rájuk. A csak PVI-t és a PVI mellett vMap térképezést is alkalmazó kezelést hasonlítja össze.
- Életkor
- 22 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tartós (nem hosszú ideje fennálló) pitvarfibrilláció vagy visszatérő pitvarfibrilláció, a vizsgálatban meghatározott módon.
- Korábbi kezelés
- Nem előírás. Aki korábban már átesett PVI-n, nem vehet részt, ha a vizsgálati beavatkozás során mind a négy tüdővénája igazoltan el van szigetelve.
- Biomarker vagy leletérték
- Szükséges egy friss, 12 elvezetéses EKG-felvétel a pitvarfibrillációról digitális formában. Az EKG-adatok minősége legyen megfelelő.
A részvétel fő kizáró okai
- Más szívritmuszavar, beleértve a hosszú ideje fennálló tartós pitvarfibrillációt (a diagnózistól számított 1 évig vagy tovább tart)
- Nem készíthető EKG a beavatkozás előtt vagy közben, vagy rossz az EKG minősége
- Részvétel másik vizsgálatban kísérleti gyógyszerrel vagy eszközzel
- Olyan betegség, amely a vizsgáló szerint kockázatot jelentene a részvevőnek
- A szokásos műtét előtti vizsgálattal igazolt terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- German Heart CenterMunich, NémetországContact: Sabine BrandhorstRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Vektor Medical
- Azonosító
- NCT06935591
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 16.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to compare the use of the Vektor Computational ECG Mapping System (vMap®) with pulmonary vein isolation (PVI), to using PVI alone, to treat Atrial Fibrillation (AF) in adults.A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this clinical trial is to compare the use of the Vektor Computational ECG Mapping System (vMap®) with pulmonary vein isolation (PVI), to using PVI alone, to treat Atrial Fibrillation (AF) in adults.
Participants will have a 50/50 or 1 out of 2 chance of being placed in the treatment or control arm. The control arm of the study involves PVI alone for ablation procedure(s). The treatment arm involves the use of vMap mapping in addition to PVI to plan ablation procedure(s).
Bevonási feltételek: Subjects diagnosed with persistent (not longstanding) AF or recurrent AF, as defined for this study; Subject has a recent 12-lead electrogram data of AF (including baseline, pacing and clinical arrhythmia) recorded on the electrogram recording system (e.g., Bard, Boston-Scientific, St. Paul, MN or Prucka, GE Medical) or standalone ECG system (e.g., GE Muse, Minnesota, or CardioCard (Nasiff, NY) in digitized format; The following data elements can be abstracted from the patient medical records or confirmed and documented prior to the scheduled procedure (to be inputted in vMap®):; Atrial fibrillation type; Atrial characteristics: geometry (normal, left and/or right atrial enlargement), Utah classification, prior ablation modality (e.g., radiofrequency, cryoablation, pulsed field ablation), prior ablation lesion location(s); Subject is ≥ 22 years of age at time of enrollment/consent; Subject is indicated to undergo an ablation procedure at the medical discretion of the Investigator; Subject is able and willing to comply with the protocol requirements, has been informed of the nature of the study,.
Kizáró feltételek: Inability to obtain ECG prior to or during the clinical ablation procedure; or unacceptable ECG data quality such as low ECG signal-to-noise ratio or lack of ECG data in one or more leads; Subjects who are participating in another clinical investigation with an investigational drug or device at the time of enrollment or planned participation at any time during this clinical investigation; Subjects who are pregnant as confirmed by the institution's standard pre-surgery practice; Subject has had prior PVI and all four pulmonary veins are confirmed to be isolated based on voltage readings during the study index procedure; Subjects with arrhythmias other than persistent or recurring AF as defined for this study, including long-standing persistent atrial fibrillation (persistent AF lasting ≥ 1 year from diagnosis); Subjects who have a known or suspected medical condition that, in the opinion of the Investigator, may put the subject at risk for participation in this clinical investigation.