Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Type 1 Diabetes and Diabetes Distress

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Odense University Hospital
Hol
Esbjerg, Odense és Sønderborg (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Várható befejezés
2027. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • ACTnow
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 35 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben élő fiatal felnőtteket keres, akik közepes vagy súlyos megterhelést éreznek a cukorbetegség miatt. Egy csoportos pszichológiai programot vizsgál.

Életkor
18 és 35 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja fennálló 1-es típusú cukorbetegség, 2 vagy annál magasabb T1-DDS pontszámmal, vagy 2 vagy annál magasabb T1-DDS alskála pontszámmal.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, akit jelenleg kezelnek depresszió, szorongás vagy stressz miatt. A szorongás vagy depresszió elleni gyógyszernek az elmúlt két hónapban állandónak kellett lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pszichiátriai diagnózis, például szerhasználat, alkoholfüggés, pszichózis vagy skizofrénia, amely megnehezítheti a részvételt
  • Kognitív zavar, például agysérülés
  • Összetett problémák, amelyek egyéni kezelést igényelnek
  • Jelenlegi kezelés depresszió, szorongás vagy stressz miatt
  • A szorongás vagy depresszió elleni gyógyszer nem volt állandó két hónapig, vagy tervezett változtatás a gyógyszerben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Type 1 diabetes for at least 6 months
  • Age between 18 and 35
  • T1-DDS score ≥ 2, or T1-DDS subscale score ≥ 2
  • Treated in a diabetes clinic in the Region of Southern Denmark
  • Proficient in Danish

Ki nem vehet részt

  • Not stable medication for anxiety/depression for the past two months or planned change in medication for anxiety/depression during the project period
  • Psychiatric diagnosis: diagnosed with substance abuse, alcohol abuse, psychosis, schizophrenia or any other psychiatric diagnosis that may compromise participation in the intervention
  • Cognitive disorders such as brain injury
  • Complex challenges best suited to individual treatment
  • Current therapeutic treatment for depression, anxiety or stress

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 35 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Esbjerg HospitalEsbjerg, DániaContact: Claus Bogh JuhlRésztvevőt keres
  • Odense University HospitalOdense, DániaContact: Claus Bogh JuhlRésztvevőt keres
  • Sønderborg HospitalSønderborg, DániaContact: Frans Brandt KristensenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to reduce diabetes distress in emerging adults (18-35 years) with type 1 diabetes and moderate-to-severe diabetes distress.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The expectation is that a group-based psychological intervention (ACTnow) will not only reduce diabetes distress but also improve psychological well-being and glycemic outcomes.

The intervention involves a multidisciplinary team, including nurses, psychologists, and physicians, and is designed in a format that can easily be integrated into future standard care.

The main research questions are:

* Does a group-based psychological intervention reduce diabetes distress? * Does a group-based psychological intervention improve psychological well-being and glycemic outcomes?

Researchers will compare the group-based psychological intervention (arm 1) with a waitlist control group, which will receive the intervention after three months (arm 2).

Participants will first attend a virtual screening interview with a psychologist or nurse to identify if they are eligible to participate in the study. After randomization, the intervention group receives six bi-weekly sessions, each lasting two hours, led by a psychologist and nurse. Each session includes a mindfulness exercise, a review of the previous session, a new topic, individual homework assignments, and a conclusion.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention at t0A vizsgált kezelés

    Kezelés: ACTnow

  • wait list control groupA vizsgált kezelés

    Control group for the first 3 months, whereafter the arm will receive the same intervention as arm 1

    Kezelés: ACTnow

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Group-based Psychological Intervention for Emerging Adults With Type 1 Diabetes and Diabetes Distress
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06936280: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.