Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: BelgiumFázis nélkül

Evaluation of the Effectiveness of The Volara System Determined by Sputum Movement and Production

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Baxter Healthcare Corporation
Hol
Kontich (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj.
Tervezett befejezés
2025. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Volara therapy
A regiszteradat frissítve
2025. április 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 21 éves vagy idősebb COPD-s felnőtteket keres, bronchiectasiával vagy anélkül, akik naponta köpetet ürítenek, és még nem használtak Volara terápiát.

Életkor
21 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevők csatlakozhatnak
A betegség stádiuma
COPD bronchiectasiával vagy anélkül, a FEV1 érték a várható érték 80%-a alatt van (tüdőfunkciós vizsgálat az elmúlt 12 hónapból). Stabil tüdőbetegség, az elmúlt 2 hétben napi köpetürítéssel.
Korábbi kezelés
Korábban nem használhatott Volara terápiát. A tüdőbetegség gyógyszerei az 1. vizit előtt 30 napig nem változhattak.

A részvétel fő kizáró okai

  • A következő 35 napban (± 1 nap) várhatóan kórházi kezelésre szorul
  • Tüdőkollapszus (pneumothorax) az elmúlt 6 hónapban
  • Vérköpés, amely embolizációt igényelt az elmúlt 12 hónapban
  • Terhes, gépi lélegeztetésre szorul vagy mesterséges légútja van
  • Más légútütrítő eszközt vagy kezelést használ, vagy vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel járó másik vizsgálatban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Documented diagnosis of COPD with or without bronchiectasis
  • Age ≥ 21 years
  • Naive to Volara therapy
  • FEV1 < 80% predicted (based on pulmonary function tests within the past 12 months)
  • Daily sputum production over the prior 2 weeks
  • Signed informed consent
  • Stable pulmonary disease defined as no change in disease status
  • Stable medication regimen for 30 days prior to visit 1, defined as no change in prescribed medications and adherence to their prescribed medications for pulmonary disease

Ki nem vehet részt

  • History of pneumothorax within the past 6 months prior to visit 1
  • History of haemoptysis requiring embolization within the past 12 months prior to visit 1
  • Inability or unwillingness to perform Volara System therapy as directed, without healthcare provider support
  • Actively participating in another clinical trial involving an investigational medication or device
  • Participant requires a prescribed daily regimen for airway clearance with a device or with manual therapy in addition to Volara
  • Anticipated requirement for hospitalisation within the next 35 days (± 1 day)
  • Inability or unwillingness to complete study visits and/or provide follow-up data as required per the study protocol
  • Inability to complete a 6-minute walk
  • Pregnant females as verified by point of care human chorionic gonadotropin test
  • Current Intrapulmonary Percussive Ventilation and/or oscillation and lung expansion users
  • Participant requires mechanical ventilation
  • Participants with artificial airways

Helyszínek itt: Belgium

  • MedimproveKontich, BelgiumContact: Wendel DierckxNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to evaluate the therapeutic effect of therapy with The Volara System on mucus clearance.

A vizsgálat csoportja

  • Single Group AssignmentA vizsgált kezelés

    Each participant will be his/her own control comparing their baseline status to an active treatment period.

    Kezelés: Volara therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 22.