Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Argentína3. fázis

A Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Agitation in Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Córdoba, La Plata, Mar del Plata, Mendoza és Rosario (Argentína)Mind a 14 helyszín megnézéseMég 25 másik országban, 227 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
650 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 2.
Várható befejezés
2029. júl. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • KarXT
  • KarX-EC
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 90 év közötti, Alzheimer-kórhoz társuló nyugtalanságban szenvedő embereket keres, akik befejezték a CN012-0023 vagy a CN012-0024 vizsgálatot, és van gondozójuk.

Életkor
55 és 90 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Alzheimer-kórhoz társuló nyugtalanság (agitáció).
Korábbi kezelés
Be kell fejezni a CN012-0023 vagy a CN012-0024 vizsgálatot a protokoll szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, vér-, emésztőrendszeri, hormonális, immun-, bőr-, ideg- vagy daganatos betegség
  • Bármilyen más állapot, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetné a biztonságot vagy az eredmények megbízhatóságát
  • A protokoll további kizáró feltételei

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have completed study CN012-0023 or CN012-0024 per protocol
  • Participants must have an identified caregiver who has sufficient contact (approximately 8 hours over a week)

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have clinically significant cardiovascular (eg, untreated or unstable hypertension, clinically significant tachycardia), pulmonary, renal, hematologic, GI, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?
  • Has a doctor told you that you have Alzheimer's disease?
  • Do you have agitation caused by Alzheimer's disease, such as being restless or aggressive?
  • Have you taken part in an earlier study of the same medicine (KarXT or ML-007C-MA) and finished it?
  • Do you have a caregiver or trial partner who sees you regularly and can help with the study?

Helyszínek itt: Argentína

Még 25 másik országban, 227 helyszínen

  • Buenos Aires, Buenos Aires F.D.Hospital not named in the registryContact: Site 2006Toborzás még nem indult
  • Buenos AiresHospital not named in the registryContact: Site 2004Toborzás még nem indult
  • Buenos AiresHospital not named in the registryContact: Site 1003Toborzás még nem indult
  • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos AiresHospital not named in the registryContact: Site 2005Toborzás még nem indult
  • CórdobaHospital not named in the registryContact: Site 2002Toborzás még nem indult
  • CórdobaHospital not named in the registryContact: Site 2000Toborzás még nem indult
  • CórdobaHospital not named in the registryContact: Site 1005Toborzás még nem indult
  • CórdobaHospital not named in the registryContact: Site 2003Toborzás még nem indult
  • CEN Centro Especializado en NeurocienciasCórdoba, ArgentínaContact: Hernan Ruggeri, Site 1004Résztvevőt keres
  • Centro Médico LuquezCórdoba, ArgentínaContact: Juan Luquez, Site 1000Résztvevőt keres
  • La Plata, Buenos AiresHospital not named in the registryContact: Site 1001Toborzás még nem indult
  • Mar del Plata, Buenos AiresHospital not named in the registryContact: Site 1002Toborzás még nem indult
  • MendozaHospital not named in the registryContact: Site 2001Toborzás még nem indult
  • Rosario, Santa Fe ProvinceHospital not named in the registryContact: Site 1006Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of combined formulation of xanomeline tartrate/trospium chloride in an immediate release (IR) capsule (KarXT) and xanomeline enteric capsules (KarX-EC) in participants with agitation associated with Alzheimer's Disease who completed the parent studies CN012-0023 or CN012-0024.

A vizsgálat csoportja

  • KarXT+KarX-ECA vizsgált kezelés

    Kezelés: KarXT és KarX-EC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Agitation Associated With Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06937229: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.