A Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Agitation in Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hamilton, London, Toronto és Whitby (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 55 és 90 év közötti, Alzheimer-kórhoz társuló nyugtalanságban szenvedő embereket keres, akik befejezték a CN012-0023 vagy a CN012-0024 vizsgálatot, és van gondozójuk.
- Életkor
- 55 és 90 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Alzheimer-kórhoz társuló nyugtalanság (agitáció).
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni a CN012-0023 vagy a CN012-0024 vizsgálatot a protokoll szerint.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, vér-, emésztőrendszeri, hormonális, immun-, bőr-, ideg- vagy daganatos betegség
- Bármilyen más állapot, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetné a biztonságot vagy az eredmények megbízhatóságát
- A protokoll további kizáró feltételei
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 55 és 90 év között vagy?
- Has a doctor told you that you have Alzheimer's disease?
- Do you have agitation caused by Alzheimer's disease, such as being restless or aggressive?
- Have you taken part in an earlier study of the same medicine (KarXT or ML-007C-MA) and finished it?
- Do you have a caregiver or trial partner who sees you regularly and can help with the study?
Forrás: NCT06937229: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Hamilton, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
- London, OntarioHospital not named in the registryContact: Site 1155Toborzás még nem indult
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: Site 1151Toborzás még nem indult
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: Site 1154Toborzás még nem indult
- Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesWhitby, KanadaContact: Amer Burhan, Site 1152Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT06937229EU 2024-519994-20-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of combined formulation of xanomeline tartrate/trospium chloride in an immediate release (IR) capsule (KarXT) and xanomeline enteric capsules (KarX-EC) in participants with agitation associated with Alzheimer's Disease who completed the parent studies CN012-0023 or CN012-0024.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Agitation Associated With Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)
The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of combined formulation of xanomeline tartrate/trospium chloride in an immediate release (IR) capsule (KarXT) and xanomeline enteric capsules (KarX-EC) in participants with agitation associated with Alzheimer's Disease who completed the parent studies CN012-0023 or CN012-0024.
Bevonási feltételek: Participants must have completed study CN012-0023 or CN012-0024 per protocol; Participants must have an identified caregiver who has sufficient contact (approximately 8 hours over a week).
Kizáró feltételek: Participants must not have clinically significant cardiovascular (eg, untreated or unstable hypertension, clinically significant tachycardia), pulmonary, renal, hematologic, GI, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.