Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Smart Monitoring Assessing Spasticity-related Health

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Hol: Düsseldorf (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06937723
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 46 fő, tervezett
Kezdés: 2023. okt. 19.
Tervezett befejezés: 2025. szept.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: Device: Smartwatch (Withings Scanwatch)
A regiszteradat frissítve: 2025. április 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek sclerosis multiplexük van, orvosi kezelést igénylő spaszticitásuk van, és okostelefont használnak. A vizsgálat viselhető eszközökkel és alkalmazással méri a spaszticitást.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: A 2017-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizált sclerosis multiplex, orvosi kezelést igénylő spaszticitással.

A részvétel fő kizáró okai

Hiányzó beleegyező nyilatkozat
Nem hajlandó vagy nem képes használni az okostelefonos alkalmazást
Más egészségügyi probléma, amely megnehezíti a vizsgálat megértését vagy befejezését, például pszichiátriai betegség vagy demencia
Nincs Android 8.1 vagy újabb, illetve iOS 12.3 vagy újabb rendszerű okostelefonja

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients must meet all the following criteria to be eligible to participate in the study:
≥ 18 years of age
Diagnosis of multiple sclerosis according to the McDonald criteria of 2017
Presence of spasticity that requires medical treatment from a medical point of view
own and use a smartphone with Android 8.1 (or higher version) or iOS 12.3 (or higher version)
Able to operate a smartphone

Ki nem vehet részt

Any comorbidity that leads to impaired understanding or successful completion of the study, such as (but not limited to) psychiatric comorbidities or dementia. The decision will be made at the discretion of the investigators
Missing informed consent
Lack of declaration of consent
Unwillingness or inability to use the smartphone app

Helyszínek itt: Németország

Medical Faculty, Heinrich-Heine-UniversityDüsseldorf, NémetországContact: Marc Pawlitzki, PD Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This observational study seeks to investigate the underlying of spasticity in patients with multiple sclerosis (MS) by employing multimodal monitoring techniques. By integrating digital biomarkers alongside clinical monitoring, the investigators aim to evaluate whether digital measurements are suitable for monitoring spasticity-related everyday limitations and to compare them with established clinical scores, blood analyses and questionnaires including sores on quality of life, sleep quality or activities of daily living.