Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: ThaiföldFázis nélkül

Effect of Dynamic Arterial Elastance and Assisted Fluid Management Software Guided Resuscitation in Septic Shock: Pilot Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mahidol University
Hol
Bangkok és Bangkok Noi (Thaiföld)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 23.
Várható befejezés
2028. ápr. 8.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • The AFM and Eadyn - guided resuscitation group
  • The standard care for septic shock
A regiszteradat frissítve
2025. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres belgyógyászati intenzív osztályon, akiknek szepszise vagy szeptikus sokkja van, és lélegeztetőgépen vannak vagy hamarosan arra kerülnek.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szepszis vagy szeptikus sokk, az artériás középnyomás (MAP) 65 mmHg alatt van. A sokk kevesebb mint 24 órája kezdődött.
Korábbi kezelés
Már lélegeztetésen van, vagy tervezik a gépi lélegeztetést. Már van artériás kanülje a vérnyomás méréséhez, vagy tervezik a behelyezését.
Biomarker vagy leletérték
Szív ultrahangvizsgálat (echokardiográfia), a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 30% felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Életveszélyes szívritmuszavar (kamrai tachycardia vagy fibrilláció)
  • Heveny agyi érkatasztrófa vagy agyvérzés
  • Heveny koszorúér-szindróma, kardiogén sokk vagy heveny szívelégtelenség
  • Terhesség
  • Előrehaladott daganatos betegség, 6 hónapnál rövidebb várható túléléssel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All Thai consecutive patients older than 18 years with a diagnosis of sepsis or septic shock in medical ICU, defined by clinically suspected or confirmed infection and MAP <65 mmHg according to the criteria of the Surviving Sepsis Campaign 2021(11)with onset of shock in less than 24 hours
  • Already receiving or planning for mechanical ventilation
  • Already receiving or planning for arterial catheter placement for invasive arterial pressure monitoring
  • All patients will receive an echocardiogram with a cut point of LVEF > 30% to be included in the study

Ki nem vehet részt

  • Requirement for immediate surgery within 2 hours of randomization
  • Active, immediate, life-threatening cardiac arrhythmia, defined as ventricular tachycardia and ventricular fibrillation
  • Acute cerebral vascular event, including both acute ischemic stroke or intracranial hemorrhage
  • Acute coronary syndrome
  • cardiogenic shock, acute heart failure
  • Life-threatening gastrointestinal hemorrhage
  • Advanced-stage cancer with predicted survival of less than 6 months
  • Severe asthma exacerbation
  • Fluid intolerance: hypoxemia (P:F ratio < 150)
  • Pregnancy
  • Oliguric AKI with signs of volume overload; Withdrawal or termination criteria
  • The patient and legal representative request for withdrawal
  • The attending physician requested a withdrawal

Helyszínek itt: Thaiföld

  • Siriraj Hospital Mahidol UniversityBangkok, ThaiföldContact: Ranistha Ratanarat, MDRésztvevőt keres
  • Faculty of Medicine Siriraj HospitalBangkok Noi, ThaiföldContact: Nuwara Pornawalai, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To investigate the benefit of using the AFM and Eadyn-guided fluid and vasopressor therapy in septic shock resuscitation for mechanically ventilated patients compared with the standard of care. The investigators hypothesize that using the AFM and Eadyn-guided fluid/vasopressor titration in septic shock patients who underwent mechanical ventilation might reduce the time to shock reversal.

A vizsgálat 2 csoportja

  • the standard of care groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    The standard of care group will be treated according to according to septic shock guidelines 2021; In brief A vasopressor with optimal ideal fluid (at least 30 ml/kg) will be given to achieve the hemodynamic target (MAP ≥ 65 mm Hg) by fluid challenge technique guided by MAP and central venous pressure (CVP) changes after fluid challenge. Fluid-responsive tests can be used as a subsidiary, depending on the attending physician. Early Norepinephrine (NE) infusion can be used with a standard dose of 0.05 mcg/k/min and titrated at the rate of 0.01-0.02 mcg/kg/min every 10 min until 0.25 mcg/kg/min was achieved; then, the second line vasopressor will be added and adjusted to the target of vasopressor. Hydrocortisone can be given according to septic shock guidelines.

    Kezelés: The standard care for septic shock

  • AFM and Eadyn - guided resuscitation groupA vizsgált kezelés

    Patients randomized to this arm are treated with the standard of care for patients with septic shock as described for 'the standard of care' arm, along with the AFM and Eadyn - guided resuscitation group, as detailed under 'Interventions'

    Kezelés: The AFM and Eadyn - guided resuscitation group és The standard care for septic shock

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Dynamic Arterial Elastance and Assisted Fluid Management Software Guided Adjustment of Vasopressor and Fluid Therapy in Septic Shock Resuscitation; A Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 27.