Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan4. fázis

Effects of Cycle Therapy vs Sequential Therapy With Romosozumab and Denosumab in Postmenopausal Osteoporosis Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 8.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Romosozumab followed by Denosumab
  • Romosozumab and Denosumab Cycle Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50-90 év közötti, menopauza utáni csontritkulásos nőket keres, akiknél a csontsűrűség T-értéke bármely ágyéki csigolyán -3.0 vagy az alatti.

Életkor
50-90 év
Nem
Csak nők (menopauza utániak)
A betegség stádiuma
Menopauza utáni csontritkulás, a csontsűrűség (BMD) T-értéke bármely ágyéki csigolyán -3.0 vagy az alatti.
Korábbi kezelés
Az elmúlt két évben nem kaphatott csontritkulás elleni kezelést, például Romosozumabot, Teriparatidot, Denosumabot, Alendronatot, Ibandronatot, Zoledronsavat, Risedronatot, Raloxifent vagy Bazedoxifent.
Biomarker vagy leletérték
A csontsűrűség (BMD) T-értéke bármely ágyéki csigolyán -3.0 vagy az alatti.

A részvétel fő kizáró okai

  • Csontritkulás elleni kezelés az elmúlt két évben
  • Allergia a Romosozumabra vagy a Denosumabra
  • Korábbi stentbeültetés, szívinfarktus, szélütés vagy koszorúér-betegség
  • Vesebetegség (kreatinin 1.5 mg/dL (133 µmol/L) felett) vagy dialízis
  • Daganatos betegség (néhány esetet kivéve: in situ carcinoma, nem melanoma típusú bőrrák)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. Postmenopausal women aged 50-90 years
  • 2. BMD T-score ≤ -3.0 at any lumbar vertebra
  • 3. Physically and mentally capable of understanding and complying with the study protocol and follow-up
  • 4. Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • 1. Previous osteoporosis treatment within the past two years, including Romosozumab, Teriparatide, Denosumab, Alendronate, Ibandronate, Zoledronic Acid, Risedronate, Raloxifene, or Bazedoxifene
  • 10. Planned dental procedures (e.g., extractions, implants) within the next year
  • 2. Allergy to Romosozumab or Denosumab
  • 4. Autoimmune disease
  • 5. Chronic steroid use (e.g., Chronic Obstruction Pulmonary Disease patients)
  • 7. Metabolic bone diseases
  • 9. Cancer patients (except for in situ carcinoma and non-melanoma skin cancer, unless fully treated and in remission for five years)
  • 11. History of stent placement, myocardial infarction, stroke, or coronary artery disease
  • 12. Renal disease (Creatinine > 1.5 mg/dL) or dialysis patients
  • 3. Secondary osteoporosis
  • 6. Hypercalcemia or hypocalcemia
  • 8. Primary or metastatic bone tumors
  • 13. Smoking more than one pack per day (except for those who have quit for over ten years)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Fon-Yih TsuangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a prospective, randomized, controlled clinical trial comparing the efficacy of a 24-month cyclic therapy regimen (6 months of Romosozumab followed by 6 months of Denosumab, repeated for two years) versus a traditional sequential treatment regimen (12 months of Romosozumab followed by 12 months of Denosumab). The goal is to determine which approach yields better therapeutic outcomes and to optimize drug strategies for osteoporosis patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sequential therapy groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Romosozumab followed by Denosumab

    Kezelés: Romosozumab followed by Denosumab

  • Cycle therapy groupA vizsgált kezelés

    Romosozumab and Denosumab Cycle Therapy

    Kezelés: Romosozumab and Denosumab Cycle Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Cycle Therapy With Romosozumab and Denosumab 2 Years vs 1 Year Romosozumab Followed by 1 Year Denosumab in Postmenopausal Osteoporosis Patients-A Randomized Control Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06938152: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.