Wether VNS in Early Stage (3 Months) is Safe and More Beneficial for Post-stroke Motor Rehabilitation

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 3-36 hónapja volt az első ischaemiás agyvérzésük, és még mindig közepesen súlyos vagy súlyos féloldali kargyengeségük van. A vizsgálat a nervus vagus ingerlését teszteli a kar mozgásának javítására.

Életkor

30 Years - 75 Years (30 és 75 év között)

Nem

Mindkét nemű személyek részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Első, egyoldali ischaemiás agyvérzés az arteria cerebri media területén, amely megkímélte a diencephalont és a törzsdúcokat, a műtét előtt 3-36 hónappal. Tartós, közepesen súlyos vagy súlyos kargyengeség (FM-UE pontszám ≤42), és elég karmozgás a rehabilitációban való részvételhez (legalább 1 pont az FM-UE könyökhajlítás, könyökfeszítés vagy ujjhajlítás/-feszítés tételein).

A részvétel fő kizáró okai

• Túlzott spaszticitás vagy a kar izmainak contracturája (Modified Ashworth Scale = 4)
• Súlyos kognitív károsodás (Mini Mental State Examination < 24)

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 30 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Upper-extremity impairment after stroke remains a major therapeutic challenge and a target of neuromodulation treatment efforts. In previous study, Vagus nerve stimulation was constricted to patients 9 months after stroke. In this randomized phase I trial, we would apply vagus nerve stimulation in an early stage (<6 month) and observe its theraputic effect on motor function after ischaemic Stroke.We hypothesized that the early stimulation could be safe and more beneficial compared to stimulation in late stage.

A vizsgálat 3 csoportja

• VNS activated in late stageA vizsgált kezelés

  Following enrollment, participants with a history of stroke greater than 6 months underwent 1 month of upper-extremity rehabilitation twice per week to rule out potential for recovery with rehabilitation therapy alone. Thereafter, each participant underwent surgical implantation of the VNS system. 1 months later, VNS was activated.

  Kezelés: Vagus Nerve Stimulation in late stage

• VNS activated in early stageMár használt kezelés, összehasonlításként

  Following enrollment, participants with a history of stroke within 6 months underwent 1 month of upper-extremity rehabilitation twice per week to rule out potential for recovery with rehabilitation therapy alone. Thereafter, each participant underwent surgical implantation of the VNS system. 1 months later, VNS was activated.

  Kezelés: Vagus Nerve Stimulation in early stage

• VNS not activated in early stageA vizsgált kezelés

  Following enrollment, participants with a history of stroke within 6 months underwent 1 month of upper-extremity rehabilitation twice per week to rule out potential for recovery with rehabilitation therapy alone. Thereafter, each participant underwent surgical implantation of the VNS system.When the a history of stroke was exceeded over 6 months, VNS was activated.

  Kezelés: Vagus Nerve Stimulation in late stage