Prospective Observational Study On The Impact Of Nebilet In Blood Pressure Control In Hypertensive Patients (HYIMPACT)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Lipa és Quezon City (Fülöp-szigetek)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan felfedezett vagy nem kezelt magas vérnyomása van, és most kezdik a Nebilet-alapú kezelést, vagy legfeljebb 2 hete szedik.
- Életkor
- 18 és 100 év között
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Újonnan felfedezett vagy nem megfelelően beállított magas vérnyomás (rendelői SBP ≥140 és/vagy DBP ≥90 mmHg a szűréskor). Szív- és érrendszeri társbetegségek megengedettek, de nem kötelezők.
- Korábbi kezelés
- Újonnan felírt Nebilet-alapú kezelés, vagy a szűréskor legfeljebb 2 hete szedett Nebilet-alapú kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- 3 hónapnál frissebb szív- vagy érrendszeri esemény
- NYHA IV. osztályú szívelégtelenség
- Olyan ok, amely miatt a Nebilet-alapú kezelés nem biztonságos, a gyógyszer alkalmazási előírása szerint
- Fogamzóképes korú nő, aki nem használ megfelelő fogamzásgátlást
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT06938516: ki vehet részt
Helyszínek itt: Fülöp-szigetek
- Mary Mediatrix Medical CenterLipa, Fülöp-szigetekContact: Dr Von A MedinaRésztvevőt keres
- Veterans Memorial Medical CenterQuezon City, Fülöp-szigetekContact: Dr Rodolfo MagbanuaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- A.Menarini Asia-Pacific Holdings Pte Ltd
- Azonosító
- NCT06938516
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 22.
- Eredeti leírás
The HYIMPACT study (IMPACT of Nebilet® in Blood Pressure Control in Patients with Hypertension) is a multinational, multicenter, observational, prospective, longitudinal real-world evidence study designed to assess the effectiveness and safety of Nebilet® (nebivolol) in hypertensive patients. The study aims to evaluate changes in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 12, 24, and 36 months, as well as treatment adherence, quality of life, prescription patterns, and cardiovascular outcomes.A teljes eredeti leírásKevesebb
IMPACT of Nebilet in Blood Pressure Control in Patients With HYpertension: An Observational, Longitudinal Study
The HYIMPACT study (IMPACT of Nebilet® in Blood Pressure Control in Patients with Hypertension) is a multinational, multicenter, observational, prospective, longitudinal real-world evidence study designed to assess the effectiveness and safety of Nebilet® (nebivolol) in hypertensive patients. The study aims to evaluate changes in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 12, 24, and 36 months, as well as treatment adherence, quality of life, prescription patterns, and cardiovascular outcomes.
A total of approximately 5,000 hypertensive patients with or without cardiovascular comorbidities will be enrolled across seven Asian countries (Malaysia, Indonesia, the Philippines, Korea, Vietnam, Thailand, and Taiwan). Patients newly initiated on Nebilet®-based treatment or already receiving Nebilet® for no more than two weeks prior to screening will be eligible for inclusion.
Patients will be followed at regular intervals for up to three years. The study will also assess the correlation between home and office blood pressure measurements and compare Nebilet® monotherapy with combination therapy in achieving target blood pressure control. The findings from this study will provide real-world insights into the clinical management of hypertension with Nebilet® and its impact on patient outcomes.
Bevonási feltételek: Adult patients ≥ 18 years of age with either newly diagnosed or uncontrolled hypertension (office SBP ≥140 and/or DBP ≥90 mmHg recorded at the time of screening) as per ESC/ESH guidelines 2018; Hypertensive patients - with or without cardiovascular comorbidities (such as coronary artery disease, heart failure, peripheral artery disease, cerebrovascular disease, arrhythmias, and valvular heart disease) - who are newly prescribed or are already on Nebilet based treatment (no more than for 2 weeks at screening); Hypertensive patients willing to provide consent to participate in the study; Women of reproductive age who are willing to use adequate means of contraception.
Kizáró feltételek: Patient with heart failure based on New York Heart Association (NYHA) Functional Classification- Class IV; Patients with recent cardiovascular event within less than 3 months; Patients with contraindications to Nebilet based treatment as per respective Summary of Product Characteristic (SmPC) which in the treating physician's judgment may jeopardize the subject by his or her participation in this study or may hamper his or her ability to perform and complete procedures required in the study.